器械名称 | 生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 苏械注准20172092324号 |
注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月20日 |
批准日期 | 2023年08月22日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 | ||
结构与组成 | S4 10、S4 20、S4 30、S4 40 由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片、同步线组成。S4 50、S4 60由主机(型号:S2-1,2通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片组成。S4 70、S4 80由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片组成。 | ||
型号 | S4 10、S4 20、S4 30、S4 40、S4 50、S4 60、S4 70、S4 80 | ||
注册地址 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 | ||
生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22产品技术要求变更 由“变更情况对比表中修改前条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20172092324”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物刺激反馈仪 | S430 | 伟思 | 福建省霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 50000 | 查看 |
02 | 生物刺激反馈仪 | S410 | 略 | 横州市妇幼保健院 | 江西旺荣医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 90000 | 查看 |
03 | 生物刺激反馈仪 | S410 | 伟思 | 横州市妇幼保健院 | 江西旺荣医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 70000 | 查看 |
04 | 生物刺激反馈仪 | S440 | 南京伟思 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 上海歆默贸易有限公司 | 2024-08-29 | 66900 | 查看 |
05 | 便携式生物反馈仪 | S430 | 伟思 | 赤峰松山中医蒙医医院 | 赤峰九州通医药有限公司 | 2024-09-29 | 30000 | 查看 |
06 | 生物反馈治疗仪 | S4 30 | 伟思 | 成都市郫都区中医医院 | 四川汇信达生物科技有限公司 | 2024-10-29 | 47000 | 查看 |
07 | 生物反馈治疗仪 | S430 | 伟思 | 宁夏回族自治区人民医院 | 银川康晨商贸有限公司 | 2024-10-29 | 25000 | 查看 |
08 | 生物刺激反馈仪 | S410 | 南京伟思 | 钦州市妇幼保健院 | 广西康至福商贸有限公司 | 2024-01-03 | 96000 | 查看 |
09 | 生物反馈治疗仪 | S4 30 | 南京伟思 | 望奎县中医院 | 黑龙江省良诺医疗器械有限公司 | 2024-02-04 | 79000 | 查看 |
10 | 生物反馈仪 | S4 30 | 南京伟思 | 包头市石拐区社区服务中心 | 内蒙古佳康普惠医疗器械有限公司 | 2024-03-28 | 70000 | 查看 |
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