器械名称 | 脑电图机EEG Amplifier and Data Acquisition system | 注册证名称 | 国械注进20152073889号 |
注册人名称 | 澳大利亚康迪公司Compumedics Limited | 有效期至 | 2025年12月07日 |
批准日期 | 2020年12月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床用于记录、显示、存储及传输脑电信号。 | ||
结构与组成 | 由系统单元、放大器、加密狗和软件(Profusion EEG)组成。 | ||
型号 | Neuvo | ||
注册地址 | 30-40 Flockhart Street Abbotsford, VIC, 3067, Australia | ||
生产地址 | 30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-03-13 “注册人名称:Compumedics Limited;代理人名称:北京众和倍德贸易有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂东路2号院(金源时代商务中心2号楼)2号楼2单元(B座)10A ”变更为“注册人名称:Compumedics Limited 澳大利亚康迪公司;代理人名称:北京凯南倍德科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)7B1”。 2021-06-21 “代理人名称:北京凯南倍德科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂东路2 号院2 号楼(金源时代商务中心2 号楼)2 单元(B 座)7B1”变更为“代理人名称:北京倍德康迪科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂金源时代购物中心B 区2#B 座12 层1208‐2”。 2023-06-07 此次变更为生产地址变更。生产地址由:“6605 West WT Harris Boulevard Suite F Charlotte, NC, 28269 United States of America”变更为:“30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152213889 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 64通道件相关电位系统(注册证名称:脑电 | Neuvo | Neuroscan | 太原市精神病医院(太原市第五人民医院、山 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-02-27 | 889000 | 查看 |
02 | 高导联事件相关电位系统 | Neuvo | Neuroscan | 中央财经大学 | 北京恒挚科技有限公司 | 2024-11-28 | 1250000 | 查看 |
03 | 脑电图仪 | NEUVO | 康迪 | 金华市第二医院 | 杭州康云建科技有限公司 | 2023-03-08 | 349000 | 查看 |
04 | 脑电图机 | Neuvo | 康迪 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 大连惠智华康医疗设备有限公司 | 2023-11-03 | 1626800 | 查看 |
05 | 视频脑电图系统 | Neuvo | 略 | 内蒙古自治区精神卫生中心 | 北京倍德康迪科技有限公司 | 2022-09-07 | 560000 | 查看 |
06 | 视频脑电图系统 | Neuvo | 澳大利亚COMPUMEDICS(康迪) | 内蒙古自治区精神卫生中心 | 北京倍德康迪科技有限公司 | 2022-08-26 | 560000 | 查看 |
07 | 脑电图机 | Neuvo | Compumedics(康迪) | 中山大学 | 广州市鑫嘉益科技有限公司 | 2022-12-14 | 1318000 | 查看 |
08 | 视频脑电图系统 | Neuvo | 澳大利亚COMPUMEDICS(康迪) | 内蒙古自治区精神卫生中心(内蒙古自治区第 | 北京倍德康迪科技有限公司 | 2022-08-26 | 560000 | 查看 |
09 | 脑电图机 | Neuvo | 康迪 | 中国医科大学附属第一医院 | 沈阳砥砺医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 830000 | 查看 |
10 | 床旁视频脑电仪及分析系统 | NEUVO | 澳大利亚Compumedics | 南京脑科医院 | 无锡慈济医疗器械有限公司 | 2020-08-04 | 780000 | 查看 |
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