器械名称 | 半导体激光治疗仪Laser Surgical Equipment | 注册证名称 | 国械注进20153011619号 |
注册人名称 | 多尼尔医疗科技有限公司 Dornier MedTech GmbH | 有效期至 | 2025年07月02日 |
批准日期 | 2020年07月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于对组织进行汽化、碳化、凝固和照射。用于腿部静脉曲张及毛细血管扩张的治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤耦合器和光纤)及脚踏开关组成。光纤为一次性使用无菌产品,光纤型号:D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0、D01-6080-BF-0。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率2W-60W可调,误差20%;引导光波长:640nm±5nm,功率小于5mW。 | ||
型号 | Dornier Medilas D60 | ||
注册地址 | Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany | ||
生产地址 | Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称:Dornier MedTech GmbH;代理人名称:北京道尼尔科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北四环中路8号”变更为“注册人名称:Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗科技有限公司;代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处;代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”。 2020-12-24 “代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处; 代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”变更为“代理人名称:多尼尔医疗科技(广东)有限公司; 代理人住所:广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153241619 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | Dornier | 来宾市人民医院 | 杭州天家医疗器械有限公司 | 2023-07-17 | 2259000 | 查看 |
02 | 半导体激光治疗仪 | dorniermedilasd60 | dornier | 合肥市妇幼保健院 | 北京美达舒医疗设备有限公司 | 2024-08-01 | 1068000 | 查看 |
03 | 半导体激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | Dornier | 潍坊市人民医院 | 北京美达舒医疗设备有限公司 | 2024-12-01 | 1080000 | 查看 |
04 | 半导体激光治疗仪 | dorniermedilasd60 | dornier | 青岛市妇女儿童医院 | 青岛科瑞纳欣科技有限公司 | 2023-01-01 | 1615000 | 查看 |
05 | 半导体激光治疗仪 | Dornier Medilas D60 | Dornier | 郑州大学第二附属医院 | 国药器械河南生命科学有限公司 | 2022-04-01 | 1595000 | 查看 |
06 | 胎儿宫内激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | 多尼尔医疗科技有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 贵州积佳科技有限公司 | 2023-08-18 | 1495000 | 查看 |
07 | 胎儿宫内激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | Dornier | 中国福利会国际和平妇幼保健院 | 北京美达舒医疗设备有限公司 | 2022-11-10 | 1260000 | 查看 |
08 | 半导体激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | 略 | 河北医科大学第二医院 | 河北诺道医药贸易有限公司 | 2019-12-02 | 1598000 | 查看 |
09 | 胎儿宫内治疗系统-半导体激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | Dornier | 山西省妇幼保健院 | 太原维康鸿业科技有限公司 | 2020-12-21 | 2600000 | 查看 |
10 | 胎儿宫内激光治疗仪 | DornierMedilasD60 | 德国多尼尔 | 惠州市第三人民医院 | 江西恩鸿医疗器械经营有限公司 | 2021-04-08 | 1130000 | 查看 |
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