器械名称 | 高频手术设备Radio Surgical Equipments | 注册证名称 | 国械注进20173016647号 |
注册人名称 | 艾利肯有限责任公司Elliquence, LLC | 有效期至 | 2027年09月11日 |
批准日期 | 2021年11月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于外科手术治疗中对软组织进行切割和凝血。 | ||
结构与组成 | 产品由控制主机、三相脚踏开关(TF-FSC#)、两相脚踏开关(BF-FSC#)、中性极板(IEC-NPD)、三键指动开关手柄(IEC-3FHPB/D)组成。 | ||
型号 | Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Vapor(Endovapor)4.0 Dual RF/120 IEC | ||
注册地址 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA | ||
生产地址 | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-10-24 “代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。 2018-06-26 “代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 ”变更为“代理人名称:上海凯利泰医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173256647 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频手术设备 | Surgi-MaxPlus4.0Dual | 美国Elliquence | 涉密单位 | 漳州鹭燕医药有限公司 | 2023-02-17 | 385000 | 查看 |
02 | 高频手术设备 | 120IEC | Ellman | 遂宁市中心医院 | 四川省世康药业有限公司 | 2022-11-01 | 460000 | 查看 |
03 | 高频手术系统 | 120IEC | 略 | 北京市海淀医院 | 德美凯瑞(北京)科贸有限公司 | 2024-06-17 | 438600 | 查看 |
04 | 高频手术设备 | Surgi-MaxPlus4.0Dual | Elliquence,LLC | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2023-04-04 | 384800 | 查看 |
05 | 高频手术设备 | Surgi - Max Plus4.0 | 美国elliquence艾利肯 | 大连医科大学附属第一医院 | 大连合芯科技有限公司 | 2024-12-10 | 129000 | 查看 |
06 | 高频手术设备 | Surgi-MaxPlus4.0Dual | 美国Elliquence | 定西市第二人民医院 | 江苏智腾医疗器械有限公司 | 2024-01-18 | 210000 | 查看 |
07 | 高频手术设备 | Surgi-MaxPlus 4.0 Du | Elliquence | 扬州市中医院 | 扬州市仁科医疗器械有限公司 | 2023-03-08 | 200000 | 查看 |
08 | 高频手术设备 | Surgi-MaxPlus4.0Dual | 美国Elliquence | 广东省妇幼保健院 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2023-05-24 | 398000 | 查看 |
09 | 高频手术设备 | Surgi-Max Plus4.0 Du | Elliquence | 如皋市人民医院 | 江苏容大医疗器械有限公司 | 2023-11-08 | 350000 | 查看 |
10 | 高频手术系统 | 120IEC | Ellman | 四川大学华西第四医院 | 北京安德思考普科技有限公司 | 2022-06-22 | 360000 | 查看 |
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