器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Medical Dental X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20163065182号 |
注册人名称 | 锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC | 有效期至 | 2026年09月25日 |
批准日期 | 2021年09月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、全景摄影、头颅摄影(仅CS 9300C适用)和手腕部摄影(仅CS 9300C适用),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 本产品由X射线管头、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器(仅CS 9300C适用)、支撑装置和软件(牙科影像处理软件发布版本号V6.13,影像获取软件发布版本号V2.4,CS Acquisition软件发布版本号V1.0)组成。 | ||
型号 | CS 9300,CS 9300C | ||
注册地址 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 | ||
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2, France 77435 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-28 “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 2017-03-20 “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 2019-04-09 “注册人名称:Carestream Health, Inc.;注册人住所:150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA;代理人名称:锐珂亚太投资管理(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”变更为“注册人名称:Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司;注册人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339;代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”。 2020-08-26 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。 2022-04-21 “代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司; 代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163305182 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔CT | CS9300C | 锐柯 | 天水市第一人民医院 | 江西医购通实业有限公司 | 2017-10-13 | 1782000 | 查看 |
02 | 口腔CT机 | CS 9300C | 锐珂 | 汕头市澄海区人民医院 | 广东德心医疗器械有限公司 | 2022-06-20 | 1342000 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(放射线 | CS 9300C | 略 | 吉林大学口腔医院 | 吉林省盛鸿医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 1290000 | 查看 |
04 | 放射线系统 | CS9300C | 锐珂 | 吉林大学口腔医院 | 吉林省盛鸿医疗器械有限公司 | 2022-11-23 | 1290000 | 查看 |
05 | 口腔CT | CS9300C详见投标文件 | 锐珂 | 德化县医院 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2019-10-29 | 850000 | 查看 |
06 | 口腔CBCT | CS9300C | 略 | 太原市中心医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2019-12-26 | 1800000 | 查看 |
07 | 口腔CT | CS 9300C | 锐珂 | 德化县医院 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2019-11-05 | 850000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CS9300C | CarestreamDental | 远安县人民医院 | 江西科典医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 4077000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CS9300C | 美国CARESTREAM | 宜春市人民医院 | 南昌承梁投资管理有限公司 | 2018-02-12 | 1250000 | 查看 |
10 | 口腔CT机 | CS9300CSelect型 | Carestream(锐珂) | 龙岩市第二医院 | 龙岩市永康医疗器械有限公司 | 2018-09-27 | 799500 | 查看 |
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