器械名称 | 眼科手术导航工作站Ophthalmic Information System | 注册证名称 | 国械注进20153161511号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG | 有效期至 | 2024年03月10日 |
批准日期 | 2019年03月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera 700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶状体植入的手术导航功能。 | ||
结构与组成 | 该产品由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本V3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。 | ||
型号 | CALLISTO eye | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-02-07 1.结构组成由:该产品由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成;软件版本V3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。;变更为:该产品由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTO eye)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成;软件发布版本3.7,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE markerless两种选项。2.适用范围由:本产品在医疗机构中使用,可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera 700, Lumera, Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶状体植入的手术导航功能。变更为:本产品在医疗机构中使用,可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera 700, Lumera i, Lumera T和ARTEVO 800型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶状体植入的手术导航功能。3.技术要求变化详见技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153701511 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科手术导航系统 | CALLISTO eye | 蔡司 | 中国医科大学附属第四医院 | 目美(沈阳)医疗科技有限公司 | 2024-10-11 | 847500 | 查看 |
02 | 眼科手术导航工作站 | CALLISTOeye | ZEISS | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 | 上海臻见医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 1080000 | 查看 |
03 | 眼科手术导航 | CALLISTO eye | 略 | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 | 上海臻见医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 1080000 | 查看 |
04 | 眼科手术导航系统 | CallistoEye | 蔡司 | 抚顺市眼病医院 | 华润辽宁医药有限公司 | 2022-05-26 | 498000 | 查看 |
05 | 眼科手术导航工作站 | CALLISTOeye | 蔡司 | 深圳市眼科医院 | 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 | 2022-10-21 | 1200000 | 查看 |
06 | 眼科设备 | CALLISTOeye | 卡尔蔡司 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 华润新疆医药有限公司 | 2024-09-10 | 11948000 | 查看 |
07 | 眼科设备 | CALLISTOeye | 卡尔蔡司 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 华润新疆医药有限公司 | 2024-07-30 | 11948000 | 查看 |
08 | 术中导航系统 | CALLISTOeye | 卡尔蔡司 | 吉林大学第二医院 | 上海腾玄医疗器械有限公司(02包) | 2020-09-07 | 1500000 | 查看 |
09 | 眼科手术导航工作站 | CALLISTOeye | 蔡司 | 上海市眼病防治中心 | 上海新眼光医疗器械股份有限公司 | 2018-06-19 | 800000 | 查看 |
10 | 眼科手术导航系统 | CALLISTO eye | 略 | 郑州大学第一附属医院 | 河南康目健商贸有限公司 | 2020-07-03 | 3740000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn