器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20193081971号 |
注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 有效期至 | 2024年08月25日 |
批准日期 | 2019年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于心肺复苏,呼吸衰竭急救,适用于体重20kg以上的儿童和成人呼吸节律异常或自主呼吸微弱或消失者,呼吸衰竭并伴有严重意识障碍者。 | ||
结构与组成 | 由呼吸机主机、电源线组成。选配小车和钢架。 | ||
型号 | SH200,SH200A | ||
注册地址 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 | ||
生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-18 “生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4层)”。 2020-07-07 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层) 北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层, 受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-11-18 “注册人住所:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“注册人住所:北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2021-03-02 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2022-03-31 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-09-27 详见附件。 2022-07-25 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-09-27 详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3541628号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 转运呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 井研县中医医院 | 成都海诺信诚商贸有限公司 | 2024-11-12 | 58464 | 查看 |
02 | 急救转运呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 富顺县卫生健康局,四川嘉绘招投标咨询有限 | 自贡科瑞汽车销售有限公司 | 2022-12-09 | 46000 | 查看 |
03 | 呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 富顺县中医医院(富顺县第二人民医院) | 四川菲洛杉医疗科技有限公司 | 2022-10-25 | 94000 | 查看 |
04 | 呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 富顺县中医医院 | 四川菲洛杉医疗科技有限公司 | 2022-10-25 | 94000 | 查看 |
05 | 车载转运呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 隆安县雁江镇卫生院 | 南宁荃康医疗器械有限公司 | 2022-11-18 | 50000 | 查看 |
06 | 急救转运呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 富顺县卫生健康局 | 自贡科瑞汽车销售有限公司 | 2022-12-09 | 46000 | 查看 |
07 | 气动电控型呼吸机 | SH200 | 北京世恒 | 山东大学齐鲁医院德州医院 | 山东智信医疗设备有限公司 | 2022-09-13 | 68000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 苏世建设管理集团有限公司 | 江西煦刚医疗器械有限公司 | 2020-08-28 | 80000 | 查看 |
09 | 成人身高体重称 | SH-200台式 | 鱼跃 | 伊犁哈萨克自治州妇幼保健院 | 新疆康盛达医疗器械有限公司 | 2021-04-13 | 29600 | 查看 |
10 | 车载转运呼吸机 | SH200 | 易世恒 | 南宁市武鸣区陆斡中心卫生院 | 桂林卓域医疗设备有限公司 | 2021-11-10 | 49500 | 查看 |
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