器械名称 | 手术无影灯 | 注册证名称 | 苏械注准20192010862号 |
注册人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年07月28日 |
批准日期 | 2021年09月13日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 手术过程中提供医用手术照明。 | ||
结构与组成 | 手术无影灯由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头、控制盒、遥控器组成。根据配置不同分为若干型号,其中部分机型带有摄像和显示系统,型号如下SunLED 1A、 SunLED 1A2、 SunLED 1B、 SunLED 1AA、 SunLED 1AB、 SunLED 1A2B、SunLED 11A、 SunLED 11A2、 SunLED 11B、SunLED 3A、 SunLED 3A2、 SunLED 3B、 SunLED 3AA、 SunLED 3AB、 SunLED 3A2B、SunLED 33A、 SunLED 33A2、 SunLED 33B、SunLED 34A、 SunLED 34A2、 SunLED 34B、 SunLED 34C、 SunLED 34CA、 SunLED 34CAA、SunLED 344C、SunLED 4A、 SunLED 4A2、 SunLED 4B、 SunLED 4AA、 SunLED 4AB、 SunLED 4A2B、 SunLED 4C、 SunLED 4CA、 SunLED 4CA2、 SunLED 4CB 、SunLED 4CAA、SunLED 44A、 SunLED 44A2、 SunLED 44B、 SunLED 44C、 SunLED 44CA、 SunLED 44CA2、 SunLED 44CAA、SunLED 444C、 SunLED 134CBA2 | ||
型号 | SunLED 1、 SunLED 1A、 SunLED 1A2、 SunLED 1B、 SunLED 1AA、 SunLED 1AB、 SunLED 1A2B、 SunLED 11、 SunLED 11A、 SunLED 11A2、 SunLED 11B、 SunLED 111、SunLED 3、 SunLED 3A、 SunLED 3A2、 SunLED 3B、 SunLED 3AA、 SunLED 3AB、 SunLED 3A2B、 SunLED 33、 SunLED 33A、 SunLED 33A2、 SunLED 33B、 SunLED 34、 SunLED 34A、 SunLED 34A2、 SunLED 34B、 SunLED 34C、 SunLED 34CA、 SunLED 34CAA、 SunLED 334、 SunLED 344、 SunLED 344C、 SunLED 4、 SunLED 4A、 SunLED 4A2、 SunLED 4B、 SunLED 4AA、 SunLED 4AB、 SunLED 4A2B、 SunLED 4C、 SunLED 4CA、 SunLED 4CA2、 SunLED 4CB 、SunLED 4CAA、 SunLED 44、 SunLED 44A、 SunLED 44A2、 SunLED 44B、 SunLED 44C、 SunLED 44CA、 SunLED 44CA2、 SunLED 44CAA、 SunLED 444、 SunLED 444C、 SunLED 134CBA2 | ||
注册地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 | ||
生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-09-13产品技术要求变更 由“2.3性能2.3.1光学性能SunLED 1000/3000,最大照度Ec,klux:160 (+0/-10%),最高光柱深度ID@20%,cm:130(±15%);SunLED 4000,最高光柱深度ID@20%,cm:130 (±15%)。”变更为“2.3性能2.3.1光学性能SunLED 1000/3000,最大照度Ec,klux:160 (+0/-25%),最高光柱深度ID@20%,cm:150(±25%);SunLED 4000,最高光柱深度ID@20%,cm:150 (±25%)。” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 序号1-2LED子母无影灯A | SUNLED34 | 南京美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 157000 | 查看 |
02 | 序号1-2LED子母无影灯B | SUNLED11 | 南京美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 86000 | 查看 |
03 | LED子母无影灯A | SUNLED34 | 美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 157000 | 查看 |
04 | LED子母无影灯B | SUNLED11 | 美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 86000 | 查看 |
05 | 手术无影灯 | SUNLED34 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 | 江汉大学附属医院 | 国药控股湖北致润医疗器械有限公司 | 2024-02-07 | 531000 | 查看 |
06 | 手术无影灯 | SunLED11 | 美迪兰 | 泸州市龙马潭区第二人民医院 | 泸州仁惠医疗科技有限公司 | 2024-09-24 | 109500 | 查看 |
07 | 手术无影灯 | SunLED34 | 美迪兰 | 包头市九原区医院 | 内蒙古惠信诚科技有限公司 | 2023-05-17 | 166000 | 查看 |
08 | 无影灯 | SunLED11 | 美迪兰 | 成都市第二人民医院 | 四川九州通瑞健恒业科技有限公司 | 2022-11-16 | 150000 | 查看 |
09 | 手术无影灯 | SunLed 11 | 略 | 鄂尔多斯市妇幼保健院(鄂尔多斯市妇幼保健 | 内蒙古康百家商贸有限公司 | 2024-12-18 | 130000 | 查看 |
10 | 无影灯 | SunLED 11 | 美迪兰 | 景东彝族自治县人民医院 | 云南骏荣科技有限公司 | 2024-08-05 | 125000 | 查看 |
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