器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20173083158号 |
注册人名称 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年04月04日 |
批准日期 | 2021年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用,对成人、16KG以上儿童患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。 | ||
结构与组成 | 产品有主机(监测系统、气体传输系统、氧浓度监测模块、雾化模块,内部电池、选配:二氧化碳监测模块)、机械臂(选配)、台车(选配)组成。 | ||
型号 | R55、R50、R30 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-01-07 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元201室;生产地址:注册人住所由北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元201室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502;生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173543158 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 儿童有创呼吸机 | R50 | 思瑞德 | 阳城县医疗集团 | 上海忆锦贸易中心 | 2023-12-11 | 189500 | 查看 |
02 | 呼吸机 | R50 | 略 | 北京市上地医院 | 北京德文鑫业科技有限公司 | 2022-08-08 | 141500 | 查看 |
03 | 呼吸机 | R50 | 北京思瑞德 | 新疆生产建设兵团第九师医院 | 新疆博纳思商贸有限公司 | 2021-12-14 | 130000 | 查看 |
04 | 治疗呼吸机 | R50 | 思瑞德 | 泽普县卫生健康委员会 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-05-30 | 125000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | R50 | 北京思瑞德 | 新疆生产建设兵团第九师医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2022-04-15 | 130000 | 查看 |
06 | 呼吸机-有创 | R50 | 思瑞德 | 成都体育学院附属体育医院 | 成都澳钶蒂科技有限公司 | 2023-01-18 | 265000 | 查看 |
07 | 有创呼吸机(高端) | R50 | 思瑞德 | 山西白求恩医院(山西医学科学院) | 山西九州通医药有限公司 | 2023-02-01 | 179000 | 查看 |
08 | 儿童有创呼吸机 | R50 | 思瑞德 | 阳城县医疗集团(阳城县人民医院、阳城县医 | 上海忆锦贸易中心 | 2023-12-08 | 189500 | 查看 |
09 | 有创呼吸机 | R50 | 北京思瑞德 | 睢宁县人民医院 | 徐州慷达医疗科技有限公司 | 2023-03-09 | 198000 | 查看 |
10 | 有创呼吸机 | R50 | 思瑞德 | 哈尔滨市第一医院 | 江西珀枫医疗器械有限公司 | 2022-05-09 | 77000 | 查看 |
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