器械名称 | 持续葡萄糖监测系统 | 注册证名称 | 国械注准20193070324号 |
注册人名称 | 上海移宇科技有限公司 | 有效期至 | 2024年05月14日 |
批准日期 | 2019年05月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于18岁及以上的成人糖尿病患者,用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征,并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统,不能替代指尖血血糖检测仪,不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。 | ||
结构与组成 | 由遥控手持机(MD-FM-006C),血糖发射器(MD-TY-008),血糖探头(MD-JY-006)和充电器(MD-TY-009)组成。 | ||
型号 | MD-MY-008 | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座、7楼C座、6楼603室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-07-08 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座、7楼C座、6楼603室”。 2021-08-26 详见变更对比表的附页。 2022-09-06 “注册人名称:上海移宇科技股份有限公司”变更为“注册人名称:上海移宇科技有限公司” 2022-09-06 “注册人名称:上海移宇科技股份有限公司”变更为“注册人名称:上海移宇科技有限公司” | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 持续葡萄糖监测系统 | MD-MY-008 | 上海移宇科技股份有限公司 | 四川省人民医院 | 四川博瑞斯健康管理有限公司 | 2024-03-05 | 4500000 | 查看 |
02 | 动态血糖仪 | MD-MY-008 | 移宇科技 | 成都医学院第一附属医院 | 成都禾创医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 228900 | 查看 |
03 | 动态葡萄糖监测系统 | MD-MY-008 | 上海移宇 | 涉密单位 | 重庆九州通医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 16000 | 查看 |
04 | 动态血糖仪 | MD-MY-008 | 移宇科技 | 内蒙古林业总医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-11-14 | 41500 | 查看 |
05 | 动态血糖监测仪 | MD-MY-008 | 移宇 | 太湖县人民医院 | 安徽福莅医疗设备有限公司 | 2022-11-02 | 20000 | 查看 |
06 | 动态血糖监测仪(含葡萄糖探头2只) | MD-MY-008 | 移宇 | 太湖县龙山产业投资有限公司 | 安徽福莅医疗设备有限公司 | 2022-11-09 | 20000 | 查看 |
07 | 动态葡萄糖监测系统 | MD-MY-008 | 上海移宇 | 重庆市 | 重庆九州通医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 160 | 查看 |
08 | 动态葡萄糖监测系统 | MD-MY-008 | 上海移宇 | 重庆医科大学附属儿童医院 | 重庆九州通医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 160 | 查看 |
09 | 持续葡萄糖监测系统 | MD-MY-008 | 上海移宇科技股份有限公司 | 四川省人民医院 | 四川博瑞斯健康管理有限公司 | 2022-08-05 | 450 | 查看 |
10 | 动态血糖仪 | MD-MY-008 | 移宇科技 | 人民南路四段 | 成都禾创医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 228900 | 查看 |
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