器械名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212161591号 |
注册人名称 | 广东唯仁医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年11月22日 |
批准日期 | 2021年11月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于眼前节和眼后节组织结构断层成像,适用于医院眼科,由专业医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 由光学主机、电源部分、颏托额托部分、图像管理软件(软件名称:Velite OCT, 发布版本:V1)组成。 | ||
型号 | Velite C3000、Velite C3000B、 Velite C3000C | ||
注册地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609(住所申报) | ||
生产地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-07: 1、生产地址由“佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”变更为“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609;佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”。 2023-06-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 页)。 2023-09-19: 1、生产地址由“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609;佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”变更为“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212161591”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 广角眼底血管扫描照相+造影+OCT+OC | VeliteC3000 | 唯仁 | 乌海市人民医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 2630000 | 查看 |
02 | 光学相干断层扫描仪 | VeliteC3000 | 广东唯仁 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 680000 | 查看 |
03 | 光学相干断层扫描仪(OCT) | VeliteC3000 | 广东唯仁 | 深圳市龙岗区第三人民医院 | 深圳峻轩生物科技有限公司 | 2024-04-29 | 530000 | 查看 |
04 | 光学相干断层扫描仪 | VeliteC3000 | 广东唯仁 | 乌什县人民医院 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-07-09 | 680000 | 查看 |
05 | 光学相干断层扫描仪 | Velite C3000 | 广东唯仁 | 乌什县人民医院 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-08-26 | 680000 | 查看 |
06 | 医用光学仪器 | Velite C3000 | 略 | 青岛市第八人民医院 | 青岛众信达医疗科技有限公司 | 2024-02-21 | 595000 | 查看 |
07 | 光学相干断层扫描仪 | Velite C3000 | 广东唯仁 | 略 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 680000 | 查看 |
08 | 光学断层扫描检查仪(OCT) | VeliteC3000 | 唯仁 | 九江市第一人民医院 | 湖北人福欣星医药有限公司 | 2024-10-08 | 500000 | 查看 |
09 | 光学断层扫描检查仪(OCT) | VeliteC3000 | 唯仁 | 九江市第一人民医院 | 湖北人福欣星医药有限公司 | 2024-09-15 | 500000 | 查看 |
10 | 眼科光相干断层扫描仪(OCT) | VeliteC3000 | 广东唯仁 | 佛山市南海区人民医院 | 佛山钜华医疗科技有限公司 | 2023-06-12 | 747800 | 查看 |
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