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国械注准20163090184号_半导体激光治疗机_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-06
| 器械名称 | 半导体激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20163090184号 |
| 注册人名称 | 上海医贝激光技术有限公司 | 有效期至 | 2025年10月14日 |
| 批准日期 | 2020年10月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 通过体表照射，用于消炎、缓解疼痛。 | ||
| 结构与组成 | 由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆线组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。 | ||
| 型号 | EB-1600MD、EB-1600FD、EB-1600F、EB-1600PD-L33、EB-1600P | ||
| 注册地址 | 上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室 | ||
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-06-29 “注册人住所:上海市松江区泗泾镇九干路99弄2号1号楼601室”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室”。 2021-03-24 “注册人住所:上海市松江区泗泾镇九干路99弄2号1号楼601室; 生产地址:上海市松江区九干路99弄2号1号楼6楼”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室; 生产地址:上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室”。 2022-07-21 型号规格由：EB-1600MD变更为：EB-1600MD、EB-1600FD、EB-1600F、EB-1600PD-L33、EB-1600P结构组成由：由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆线组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。复合头输出激光波长为808nm±20nm，单个激光器终端输出激光最大功率1600mW；光纤头输出激光波长808nm±20nm，终端输出最大功率1600mW。激光输出功率不稳定度：优于±10%，激光功率复现性：优于±10%。激光工作模式：连续、脉冲。其他性能参数详见产品技术要求。、变更为：由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆线组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-21 型号规格由：EB-1600MD变更为：EB-1600MD、EB-1600FD、EB-1600F、EB-1600PD-L33、EB-1600P结构组成由：由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆线组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。复合头输出激光波长为808nm±20nm，单个激光器终端输出激光最大功率1600mW；光纤头输出激光波长808nm±20nm，终端输出最大功率1600mW。激光输出功率不稳定度：优于±10%，激光功率复现性：优于±10%。激光工作模式：连续、脉冲。其他性能参数详见产品技术要求。、变更为：由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆线组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163240184 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 肾病治疗机 | EB-1600MD | 医贝 | 永福县妇幼保健院 | 广西广投医药有限公司 | 2023-05-29 | 100000 | 查看 |
| 02 | 半导体激光皮肤治疗机 | EB-1600MD | 上海医贝 | 广州市增城区中医医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2022-04-22 | 100000 | 查看 |
| 03 | 半导体激光治疗仪 | EB-1600MD | 上海医贝激光技术有限公司 | 肇庆市高要区中医院 | 江西磐音贸易有限公司 | 2024-12-01 | 34300 | 查看 |
| 04 | 高能激光治疗仪 | EB-1600MD | 医贝激光 | 大庆市中西医结合医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2023-04-14 | 115000 | 查看 |
| 05 | 高能激光治疗仪 | EB-1600MD | 医贝激光 | 大庆市中西医结合医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2023-06-27 | 115000 | 查看 |
| 06 | 略 | EB-1600MD | 医贝 | 中奋工程设计咨询有限公司 | 广西广投医药有限公司 | 2023-05-29 | 100000 | 查看 |
| 07 | 半导体激光治疗机（双波长光纤激光治疗机） | EB-1600MD | 上海医贝激光技术有限公司 | 无锡市第八人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2021-02-07 | 177000 | 查看 |
| 08 | 半导体激光治疗机 | EB-1600MD | 略 | 四川省内江市威远县人民医院 | 四川金杏药业有限责任公司 | 2020-11-17 | 357500 | 查看 |
| 09 | 双波长光纤激光治疗仪 | EB-1600MD | 略 | 广西鑫顺项目管理有限责任公司 | 江西辉樊医疗器械有限公司 | 2018-01-08 | 119900 | 查看 |
| 10 | 双波长光纤激光治疗仪 | EB-1600MD | 略 | 柳州市柳江区妇幼保健院 | 江西辉樊医疗器械有限公司 | 2018-01-08 | 119900 | 查看 |
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最高价
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