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粤械注准20142160290号_眼科光学相干断层扫描仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-23

器械名称眼科光学相干断层扫描仪注册证名称粤械注准20142160290号
注册人名称深圳莫廷医疗科技有限公司有效期至2024年12月02日
批准日期2022年12月30日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块用于眼底和(或)眼前节组织结构断层成像和分析。
结构与组成OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成,还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000、OSE-2800 由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。
型号Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800
注册地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层
管理类别第二类
变更情况2020-03-05: 1、型号、规格由“Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000”变更为“Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800 ”。2、结构及组成由“OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成,还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。”变更为“OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成,还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000、OSE-2800 由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。2022-07-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302(一照多址企业)”。2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。
备注本文件与“粤械注准20142160290”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01眼科OCTMocean3000Plus莫廷成都高新区西园社区卫生服务中心成都灼耕医疗科技有限公司2023-12-21498000查看
02OCT眼科光学相干断层扫描仪Mocean4000莫廷同江市人民医院双鸭山市祥瑞医疗器械有限公司2023-10-25600000查看
03光学相干断层扫描仪Mocean 4000莫廷德保县妇幼保健院江西斯迪展贸易有限公司2023-09-071380000查看
04眼科光学相干断层扫描仪Mocean 3000 Plus莫廷北京市海淀区温泉中心卫生院华润医药商业集团医疗器械有限公司2023-10-27359000查看
05光学相干断层扫描(OCT)Mocean4000莫廷中关村软件园大安智慧医疗科技(北京)有限公司2023-11-10575000查看
06眼科光学相干断层扫描仪Mocean3000Plus莫廷惠州市惠阳区中医院江西斯从医疗器械有限公司2022-12-12748000查看
07眼科光学相干断层扫描仪Mocean3000Plus莫廷安徽省含山县人民医院合肥麦可医疗器械有限公司2022-12-29395000查看
08眼科光学相干断层扫描仪Mocean3000Plus莫廷含山县人民医院合肥麦可医疗器械有限公司2022-12-29395000查看
09眼科OCTMocean4000莫廷阳江市阳东区人民医院广东立一医疗器械有限公司2022-12-23830000查看
10眼科光学相干断层扫描仪mocean4000莫廷东莞市松山湖中心医院东莞市艾特医疗器械有限公司2022-12-08866000查看


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