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国械注准20183220258号_基因测序仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-06
| 器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20183220258号 |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 | 有效期至 | 2028年06月24日 |
| 批准日期 | 2023年02月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、基因测序仪控制软件（主机内嵌集成，版本号：V1）组成，其中主机包括主体架构、操作系统主机、光学系统、XYZ- 平台、芯片平台、气液系统、电子控制系统、试剂存储系统、电源系统、显示系统。 | ||
| 型号 | MGISEQ-200 | ||
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 | ||
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-12-25 “生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋”变更为“生产地址:1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋”。 2021-12-20 适用范围由“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。”变更为“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。” 技术要求内容变更。（详见附件）请注册人依据上述内容自行修订产品说明书、技术要求。 2022-12-28 1.产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、产品说明书中相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183400258。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 细胞遗传学实验室 | MGISEQ-200 | 华大智造 | 锡林郭勒盟妇幼保健院 | 内蒙古迪安丰信医疗科技有限责任公司 | 2024-03-26 | 2193500 | 查看 |
| 02 | 高通量测序系统 | MGISEQ-200 | 华大 | 重庆市第五人民医院 | 重庆长河医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 3640000 | 查看 |
| 03 | 二代测序仪 | MGISEQ-200 | 华大智造 | 南方医科大学第五附属医院 | 湖南中邦恒盛医药有限公司 | 2022-12-23 | 2686900 | 查看 |
| 04 | 高通量基因测序系统 | MGISEQ-200 | 华大智造 | 鄂尔多斯市中心医院（内蒙古自治区超声影像 | 武汉华大医学检验所有限公司 | 2022-12-15 | 2200000 | 查看 |
| 05 | 高通量基因测序系统 | MGISEQ-200 | 华大基因 | 鄂尔多斯市妇幼保健院（鄂尔多斯市妇幼保健 | 内蒙古卫康健康管理服务有限公司 | 2022-08-31 | 1900000 | 查看 |
| 06 | 高通量基因测序系统 | MGISEQ-200 | 华大智造 | 鄂尔多斯市妇幼保健院 | 内蒙古卫康健康管理服务有限公司 | 2022-08-31 | 1900000 | 查看 |
| 07 | 高通量基因测序仪 | MGISEQ-200 | 华大 | 内蒙古自治区妇幼保健院 | 国信（天津）医疗科技有限公司 | 2024-08-23 | 1350000 | 查看 |
| 08 | 基因测序仪及配套（基因测序仪） | MGISEQ-200 | 华大智造 | 普宁市妇幼保健计划生育服务中心 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2024-05-30 | 2188000 | 查看 |
| 09 | 基因测序仪（二代） | MGISEQ - 200 | 华大智造 | 潮州市中心医院 | 广东尚维施生命科技有限公司 | 2024-12-25 | 1960000 | 查看 |
| 10 | 基因测序仪 | MGISEQ-200 | 略 | 延边妇幼保健院 | 吉林恰诚工贸有限公司 | 2024-04-01 | 2484000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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