器械名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 | 注册证名称 | 苏械注准20172062328号 |
注册人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 | 有效期至 | 2027年11月20日 |
批准日期 | 2023年03月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医用X射线常规诊断设备整机配套,提供X射线源用。 | ||
结构与组成 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成;旋转阳极X射线管可细分为以下部分:阴极、阳极(包含阳极靶)、转子系统(包含轴承系统)、密封玻壳。 | ||
型号 | OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1 | ||
注册地址 | 无锡市梅育路112号 | ||
生产地址 | 无锡市梅育路112号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20172062328”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 悬吊DR球管 | OPTITOP | 西门子 | 西安市长安区医院 | 西安零距离医疗器械有限公司 | 2022-12-01 | 248000 | 查看 |
02 | 数字化摄片系统配件(球管) | OPTITOP | 西门子 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-04-12 | 180000 | 查看 |
03 | DRF胃肠机球管 | OPTITOP | 西门子 | 漳州市第二医院 | 福州精弘科技有限公司 | 2024-05-20 | 215000 | 查看 |
04 | 数字化医用X射线摄影系统DR球管 | OPTITOP 150/40/80/HC | 西门子 | 孝感市中心医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-04-12 | 170000 | 查看 |
05 | 球管 | OPTITOP 150/40/80/HC | 西门子 | 凤台县人民医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2023-06-26 | 180000 | 查看 |
06 | DR球管 | OPTITOP | 西门子 | 阜康市人民医院 | 西安零距离医疗器械有限公司 | 2023-09-01 | 228000 | 查看 |
07 | 西门子数字胃肠机球管 | OPTITOP150/40/80HC-1 | 西门子 | 竹山县人民医院 | 武汉利普新医疗设备有限公司 | 2023-11-16 | 155000 | 查看 |
08 | DR球管 | OPTITOP150/40/80/HC- | 西门子 | 太原市妇幼保健院 | 上海普慧医学科技有限公司 | 2023-04-03 | 223000 | 查看 |
09 | DR球管 | OPTITOP 150/40/80HC- | 西门子 | 中山火炬开发区人民医院 | 广州柯馨医疗科技有限公司 | 2023-11-09 | 249700 | 查看 |
10 | 放射科数字X线摄影系统(DR)球管 | OPTITOP150/40/80/HC- | 西门子 | 兰州新区第一人民医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2023-02-02 | 229000 | 查看 |
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