器械名称 | 输液泵 | 注册证名称 | 湘械注准20182140065号 |
注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年04月01日 |
批准日期 | 2022年11月08日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗,包括与营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。 | ||
结构与组成 | 输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。BYS-820系列可选配滴数检测器;Sunfusion系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块;Hopefusion系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。 | ||
型号 | BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、Sunfusion Semi-2、Sunfusion Erch-6、Sunfusion Anim-8、Hopefusion VP5、HopefusionVP5 Air、HopefusionVP5 Pro | ||
注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2021-07-05 变更内容:1、变更注册证所附产品技术要求(详见附表)。2、变更注册证载明的型号规格由“BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、SunfusionSemi-2、SunfusionErch-6、SunfusionAnim-8”变更为“BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、SunfusionSemi-2、SunfusionErch-6、SunfusionAnim-8、HopefusionVP5、HopefusionVP5Air、HopefusionVP5Pro”。3、变更注册证的结构及组成由“输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。滴数检测器、加温器、无线模块(Sunfusion系列)可进行选配”变更为“输液泵主要由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。BYS-820系列可选配滴数检测器;Sunfusion系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块;Hopefusion系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。”。4、变更产品适用范围由“适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程患者的临床治疗。”变更为“适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗,包括与营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。”。 | ||
备注 | 原注册证号:湘械注准20182540065 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 输液泵 | SunfusionSemi-2 | 比扬医疗 | 保山监狱医院 | 云南回形针医药有限公司 | 2024-04-09 | 3500 | 查看 |
02 | 输液泵 | SunfusionSemi-2 | 比扬医疗 | 云南省保山监狱 | 云南回形针医药有限公司 | 2024-04-13 | 3500 | 查看 |
03 | 输液泵 | HopefusionVP5 | 比扬 | 福建省建新医院 | 福州华榕康医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 4324 | 查看 |
04 | 输液泵 | HopefusionVP5 | 湖南比扬 | 阳江市江城区人民医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2024-07-18 | 6800 | 查看 |
05 | 输液泵 | BYS-820 | 湖南比扬 | 广州卫生职业技术学院 | 上海华颐医疗器械有限公司 | 2023-03-30 | 4500 | 查看 |
06 | 输液泵 | BYS-820 | 比扬 | 柳州市柳北区长塘镇卫生院 | 江西厦基医疗器械有限公司 | 2023-07-21 | 5000 | 查看 |
07 | 输液泵 | hopefusion VP5 | 比扬 | 肇庆市高要区中医院 | 肇庆市康诚医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 4600 | 查看 |
08 | 输液泵 | SunfusionSemi-2 | 比扬医疗 | 小金县人民医院 | 江西蓝沐贸易有限公司 | 2023-12-27 | 5800 | 查看 |
09 | 输液滴泵 | BYS-820 | 比扬 | 长沙市第三社会福利院(长沙市第九医院、长 | 湖南德励医疗器械有限公司 | 2023-11-07 | 4000 | 查看 |
10 | 输液泵 | HopefusionVP5 | 比扬 | 巴中市中心医院 | 成都市欣千红商贸有限公司 | 2023-08-11 | 6500 | 查看 |
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