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湘械注准20152090158号_中医封包综合治疗仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-06
| 器械名称 | 中医封包综合治疗仪 | 注册证名称 | 湘械注准20152090158号 |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月29日 |
| 批准日期 | 2021年12月03日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎及病灶部位的治疗与辅助治疗。 | ||
| 结构与组成 | 中医封包综合治疗仪由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成：控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉、无纺布组成。 | ||
| 型号 | HNJY001A型/B型/C型 | ||
| 注册地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 | ||
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“1.2 组成 中医封包综合治疗仪（HNJY001A型、HNJY001 B型、HNJY001 C型）由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。 2.4 复合磁疗包 复合磁疗包由温控芯片、磁钮、磁粉、高分子介质、无纺布等组成，配合远红外线包使用，具有稳定磁场、隔热保温、控制温度等作用。”变更为“1.2 组成 中医封包综合治疗仪（HNJY001A型、HNJY001 B型、HNJY001 C型）由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。 a、控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成； b、远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。 c、复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布组成。 2.4 复合磁疗包 复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布等组成，配合远红外线包使用，具有稳定磁场、隔热保温、控制温度的作用。 2.4.3复合磁粉重量 单个复合磁疗包含有复合磁粉140克，允差为±5% 。”。2、变更注册证的结构及组成由“该产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。远红外线波长为8-15um, 磁场强度为≥800Gs。”变更为“中医封包综合治疗仪由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成：控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉、无纺布组成。”。3、变更产品适用范围由“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎等病灶的治疗与辅助治疗。”变更为“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎病灶的治疗与辅助治疗。” 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“1.2 组成 中医封包综合治疗仪（HNJY001A型、HNJY001 B型、HNJY001 C型）由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。 2.4 复合磁疗包 复合磁疗包由温控芯片、磁钮、磁粉、高分子介质、无纺布等组成，配合远红外线包使用，具有稳定磁场、隔热保温、控制温度等作用。”变更为“1.2 组成 中医封包综合治疗仪（HNJY001A型、HNJY001 B型、HNJY001 C型）由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。 a、控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成； b、远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。 c、复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布组成。 2.4 复合磁疗包 复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布等组成，配合远红外线包使用，具有稳定磁场、隔热保温、控制温度的作用。 2.4.3复合磁粉重量 单个复合磁疗包含有复合磁粉140克，允差为±5% 。”。2、变更注册证的结构及组成由“该产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。远红外线波长为8-15um, 磁场强度为≥800Gs。”变更为“中医封包综合治疗仪由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成：控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；远红外包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉、无纺布组成。”。3、变更产品适用范围由“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎等病灶的治疗与辅助治疗。”变更为“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎及病灶部位的治疗与辅助治疗。” 变更时间：2021-03-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 变更时间：2021-12-03 变更内容：1.变更注册证的结构及组成“该产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。远红外线波长为8 15um， 磁场强度为≥800Gs”，为“产品由控制器、远红外线包和复合磁疗包组成。a、控制器由控制模块、电源模块、人机交互模块组成；b、远红外线包由碳基材料发热体、温控开关，阻燃海绵、尼龙网布、连接线和连接件组成。c、复合磁疗包由温控芯片、磁钮、复合磁粉（磁粉、灸材）、无纺布组成。灸材由植物草木粉组成，不发挥药理作用”。 2.变更产品适用范围“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎等病灶的治疗与辅助治疗”，为“本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、支气管咳喘、月经不调、乳腺增生、盆腔炎的辅助治疗。”。 3.变更注册证所附产品技术要求（ | ||
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152260158 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 中药封包综合治疗仪 | HNJY001A | 湖南健缘 | 广州市白云区江高镇卫生院 | 江西曼青医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 900 | 查看 |
| 02 | 中层封包综合治疗仪 | HNJY001A | 健缘 | 平陆县中医医院 | 国药控股山西有限公司 | 2024-01-05 | 1080 | 查看 |
| 03 | 复合磁疗包 | HNJY001A型 | 略 | 成都市双流区中医医院 | 四川洪润池科技有限责任公司 | 2024-01-18 | 1350 | 查看 |
| 04 | 封包综合治疗仪 | HNJY001A | 健缘 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 长春华泓科贸有限公司 | 2023-10-07 | 1300 | 查看 |
| 05 | 复合磁疗包 | HNJY001A型 | 健缘 | 成都市双流区中医医院 | 四川洪润池科技有限责任公司 | 2023-12-25 | 1350 | 查看 |
| 06 | 中医封包综合治疗仪 | HNJY001A型 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔 | 江西晖翔医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 290 | 查看 |
| 07 | 医疗耗材 | HNJY001A | 略 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 长春华泓科贸有限公司 | 2024-04-23 | 96000 | 查看 |
| 08 | 中医封包综合治疗仪 | HNJY001A型 | 健缘 | 长治市中医研究所附属医院 | 山西鹏诺科技有限公司 | 2024-08-15 | 5500 | 查看 |
| 09 | 中药封包综合治疗仪 | HNJY001A | 略 | 中国科学院大学深圳医院（光明） | 深圳市志明医疗器械有限公司 | 2020-10-10 | 2500 | 查看 |
| 10 | 中药包 | HNJY001A | 健缘 | 呼图壁县人民医院 | 乌鲁木齐汉博商贸有限公司 | 2021-12-15 | 408 | 查看 |
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