器械名称 | 超声诊断系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060251号 |
注册人名称 | 柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 | 有效期至 | 2025年05月26日 |
批准日期 | 2020年05月27日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于心脏、腹部器官、部分浅表组织器官(外周血管、小器官)、肌肉骨骼、经阴道或经直肠对部分腹部器官(胎儿、子宫、卵巢、盆骨部位、前列腺、精囊、膀胱)的超声成像和血流信息采集。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头(L18-4)、凸阵探头(C5-2)、相控阵探头(S4-2)、线阵探头(L14-4)、线阵探头(HL18-4)、线阵探头(L11-3)、凸阵探头(MC10-3)、凸阵探头(EC9-3)。嵌入式软件名称为Ultrasound System ,软件版本号为V1。 | ||
型号 | SONIMAGE HS1 | ||
注册地址 | 嘉定工业区叶城路1211号6幢 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20202060251”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断系统 | SONIMAGE | 柯尼卡 | 珙县中医医院 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2024-02-20 | 409000 | 查看 |
02 | 肌肉骨骼彩色多普勒超声诊断仪 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 成都市第三人民医院 | 成都技冠信达科技有限公司 | 2024-03-05 | 610000 | 查看 |
03 | 便携式超声诊断系统 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 理塘县卫生健康局 | 四川志来医疗科技有限公司 | 2024-05-22 | 606100 | 查看 |
04 | 便携式彩色多普勒超声 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐天钰祥诚医疗器械有限公司 | 2024-10-11 | 596300 | 查看 |
05 | 便携式肌骨超声(超声诊断系统) | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡 | 蕉岭县人民医院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-08-02 | 497800 | 查看 |
06 | 乳管镜手术系统 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 上海市同仁医院 | 上海建发鹭益科技有限公司 | 2022-10-14 | 1440000 | 查看 |
07 | 超声机 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 浙江省武义县第一人民医院 | 温州欣源医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 320000 | 查看 |
08 | 超声诊断仪 | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 浙江佳仕豪科技有限公司 | 2022-09-22 | 320000 | 查看 |
09 | 便携彩超机 | SONIMAGE HS1 | 柯尼卡美能达 | 广东药科大学 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-12-16 | 549200 | 查看 |
10 | 便携式彩色多普勒超声波诊断仪(肌骨B超) | SONIMAGEHS1 | 柯尼卡美能达 | 呼和浩特市第二医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-05-23 | 590000 | 查看 |
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