器械名称 | 超声多普勒血流分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192071498号 |
注册人名称 | 南京左右脑医疗科技集团有限公司 | 有效期至 | 2024年12月12日 |
批准日期 | 2023年04月21日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(超声波发射/接收电路、信号处理及电源适配器)、电源线、超声探头(1MHz/AP99-0607-PW1.0,2MHz/AP99-2045-PW2.0,4MHz/AP99-1290-CW4.0,8MHz/AP99-0985-CW8.0,16MHz/AP99-0213-PW16.0)以及软件(5)组成。 | ||
型号 | Digi-Lite | ||
注册地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼3层 | ||
生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-21注册人住所变更 由“南京市江北新区浦滨路150号中科创新广场20号楼703室”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼3层”生产地址变更 由“南京市江北新区浦滨路150号中科创新广场20号楼703-704室”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号3层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192071498”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式颅内超声诊断仪 | Digi-Lite | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京国兴康医药科技有限公司 | 2019-11-20 | 350000 | 查看 |
02 | TCCD经颅多普勒超声仪 | Digi-Lite | 左右脑 | 西南医科大学附属医院 | 上药控股四川有限公司 | 2023-08-31 | 1518500 | 查看 |
03 | 超声经颅多普勒系统(TCD) | Digi-Lite | 略 | 南京市中医院 | 南京润本医疗设备有限公司 | 2020-08-28 | 299000 | 查看 |
04 | TCCD经颅多普勒超声仪 | Digi-Lite | 左右脑 | 西南医科大学附属医院 | 上药控股四川有限公司 | 2023-12-12 | 1518500 | 查看 |
05 | 经颅多普勒血流分析仪 | Digi-lite | 南京左右脑 | 砀山县中医医院 | 徐州金科医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 150000 | 查看 |
06 | 经颅多普勒超声诊断仪 | Digi-Lite | Rimed | 涉密单位 | 北京思迈科科贸有限公司 | 2022-08-12 | 520000 | 查看 |
07 | 经颅多普勒血流分析仪 | Digi-lite | RIMED | 会宁县中医医院 | 江西福赛贸易有限公司 | 2017-08-23 | 475000 | 查看 |
08 | 经颅多普勒血流分析仪 | Digilite | 略 | 华东医院 | 上海珩康医疗器械有限公司 | 2017-03-13 | 390000 | 查看 |
09 | 经颅超声多普勒 | Digi-Lite | 略 | 蒙城县城关社区卫生服务中心 | 安徽迪普斯医疗生物技术有限公司 | 2019-03-26 | 388000 | 查看 |
10 | 经颅多普勒血流分析仪 | Digi-Lite | 略 | 天津市海河医院 | 天津德力凯商贸有限公司 | 2019-09-12 | 288000 | 查看 |
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