器械名称 | 高频电灼治疗仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20132011051号 |
注册人名称 | 湖北康达医药开发有限公司 | 有效期至 | 2026年08月30日 |
批准日期 | 2021年08月31日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位手术,对相应组织进行凝固、使组织变性(或)坏死。 | ||
结构与组成 | 本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。 | ||
型号 | KD848型 | ||
注册地址 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房 | ||
生产地址 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-30:结构及组成由【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。】变更为【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。(对涉及性能要求变更的元器件的型号进行了变更)。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“高频电灼治疗仪”注册证共同使用。2021-08-31:许可证编号由【鄂械注准20132251051】变更为【鄂械注准20132011051】;注册人住所由【武汉经济技术开发区江城大道538号E栋五层5E16-1、2、3】变更为【武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第5层】;结构及组成由【本治疗仪主要由主机、手术电极和脚踏开关组成。】变更为【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。】;适用范围由【本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术,对相应组织进行凝固、使组织变性和(或)坏死。】变更为【本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位手术,对相应组织进行凝固、使组织变性(或)坏死。】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20132251051】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;有效期至由【2022-02-02】变更为【2026-08-30】;结构特征由【null】变更为【有源】; | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电离子治疗机 | KD848 | 湖北康达 | 简阳市镇金中心卫生院 | 江西山康医疗科技有限公司 | 2023-12-29 | 9200 | 查看 |
02 | 高频电灼治疗仪 | KD848 | 湖北康达 | 四川省中医药科学院中医研究所(四川省第二 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2023-07-27 | 19700 | 查看 |
03 | 高频电灼治疗仪 | KD848 | 康达 | 德阳市旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 德阳圣蓝医疗器械有限公司 | 2022-07-26 | 4800 | 查看 |
04 | 高频电灼仪 | KD848型 | 湖北康达 | 武汉市中医医院 | 湖北千悦医疗科技有限公司 | 2023-10-16 | 797800 | 查看 |
05 | 高频电灼仪 | KD848 | 湖北康达医药开发有限公司 | 竹溪县人民医院 | 十堰辉健医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 2800 | 查看 |
06 | 高频电灼治疗仪 | KD848 | 康达 | 拜泉县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西鸿鲁通商贸有限公司 | 2025-01-09 | 2120 | 查看 |
07 | 高频电灼治疗仪 | KD848型 | 略 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 19700 | 查看 |
08 | 高频电灼治疗仪 | KD848型 | KD康达医药 | 南宁市第二妇幼保健院 | 江西花与剑医疗器械有限公司 | 2024-09-25 | 5000 | 查看 |
09 | 高频电灼治疗仪 | KD848型 | 康达 | 中山大学附属第八医院(深圳福田) | 深圳市协华和创医疗科技有限公司 | 2024-08-13 | 4500 | 查看 |
10 | 电离子治疗机 | KD848型 | 略 | 简阳市镇金中心卫生院 | 江西山康医疗科技有限公司 | 2024-01-19 | 9200 | 查看 |
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