器械名称 | 无创咳痰机 | 注册证名称 | 鲁械注准20172090752号 |
注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年10月17日 |
批准日期 | 2023年09月07日 | 批准部门 | 山东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本设备用来治疗不能咳嗽的患者,或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。 | ||
结构与组成 | 该产品主要是由主机、无创咳痰机软件(发布版本V1.1)、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。 | ||
型号 | KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200 | ||
注册地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 | ||
生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 型号规格由“KTJ-100。”变更为“KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200” 产品主要结构组成由“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件(版本:V1.0)、电源线、管路和面罩组成。”变更为“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件(发布版本V1.1)、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。” 产品技术要求由“”变更为“见附件” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创咳痰机 | KTJ-100 | 闰凯 | 山西医科大学第一医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-06-19 | 65000 | 查看 |
02 | 无创咳痰机 | KTJ-100 | 闰凯 | 太原市第二人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-07-06 | 144000 | 查看 |
03 | 无创咳痰康复系统 | KTJ-100 | 闰凯 | 湛江市港区人民医院 | 上药控股(湛江)有限公司 | 2022-05-27 | 79200 | 查看 |
04 | 无创咳痰机 | ktj-100 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 济南市第三人民医院 | 山东凯棠医疗科技有限公司 | 2024-01-01 | 40000 | 查看 |
05 | 无创咳痰机(无创咳痰康复系统) | ktj-100 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 河池市人民医院 | 南宁市柏钰商贸有限公司 | 2024-01-01 | 55000 | 查看 |
06 | 略 | KTJ-100 | 闰凯 | 临汾市人民医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2023-01-19 | 159500 | 查看 |
07 | 无创咳痰康复系统 | KTJ-100 | 济南润凯医疗器械有限公司 | 北京中医药大学东方医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2020-11-06 | 119000 | 查看 |
08 | 无创咳痰机 | KTJ-100 | 闰凯 | 略 | 国药集团山西有限公司 | 2024-06-19 | 65000 | 查看 |
09 | 无创咳痰康复系统 | KTJ-100 | 济南闰凯 | 涉密单位 | 深圳市华实高实业发展有限公司 | 2023-08-25 | 65900 | 查看 |
10 | 排痰机 | KTJ-100 | 闰凯 | 新疆生产建设兵团第六师医院 | 新疆宝利智康医疗器械有限责任公司 | 2023-02-28 | 65000 | 查看 |
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