器械名称 | 耳声发射听力筛查仪 | 注册证名称 | 粤械注准20182070983号 |
注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2028年11月18日 |
批准日期 | 2023年03月28日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于进行婴幼儿的畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)的听力筛查。 | ||
结构与组成 | 主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞。 | ||
型号 | MA01、MA02、MA03 | ||
注册地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 | ||
生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-08-22: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。2、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号二期4号楼102”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182070983”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 耳声发射听力筛查仪 | MA01 | 麦力声 | 交口县医疗集团双池中心卫生院 | 江西佰妙禾医疗器械有限公司 | 2024-09-03 | 68000 | 查看 |
02 | 婴儿听力筛查仪 | MA01 | 广州麦力声 | 山阴县医疗集团人民医院 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 65000 | 查看 |
03 | 听力筛查仪 | MA01 | 广州麦力声 | 福清市医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-07-15 | 49500 | 查看 |
04 | 耳声发射仪 | MA01 | 麦力声 | 惠州市第二妇幼保健院 | 通用医药(惠州)有限公司 | 2024-03-01 | 59500 | 查看 |
05 | 超声发射听力筛查仪 | MA01 | 麦力声 | 稻城县人民医院 | 江西合奇科技有限公司 | 2024-11-21 | 49800 | 查看 |
06 | 儿童听力筛查仪 | MA01 | 麦力声 | 克拉玛依市独山子区卫生健康委员会 | 克拉玛依市国城医学科技有限责任公司 | 2024-07-08 | 38000 | 查看 |
07 | 耳声发射听力筛查仪 | MA01 | 麦力声 | 和田地区人民医院 | 江西园品贸易有限公司 | 2023-06-13 | 88000 | 查看 |
08 | 儿童听力筛查仪 | MA02 | 麦力声 | 崇州市卫生健康局 | 成都迈穗医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 40000 | 查看 |
09 | 客观听觉测试平台 | MA01 | 麦力声 | 都江堰市妇幼保健院 | 四川博明锐欣进出口贸易有限公司 | 2023-02-20 | 123500 | 查看 |
10 | 耳声发射听力筛查仪 | MA01 | 麦力声 | 鄂伦春自治旗人民医院 | 河南布瑞武医疗设备有限公司 | 2023-10-25 | 39800 | 查看 |
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