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国械注准20163221401号_全自动血型分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-05
| 器械名称 | 全自动血型分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20163221401号 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
| 批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，可进行人类血型ABO正反定型、Rh血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。 | ||
| 结构与组成 | 该产品主要由加样器模块、抓手机械臂模块、孵育器模块、离心机模块、穿刺模块、判读仪模块和软件（发布版本号：1）组成。 | ||
| 型号 | Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50、Aigel 300s、Aigel 400s。 | ||
| 注册地址 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 | ||
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所：深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼；生产地址：深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“注册人住所：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋；生产地址：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋”。 2018-06-20 “注册人住所：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋；生产地址：深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋”变更为“注册人住所：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋；生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”。 2019-08-23 “注册人住所：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”。 2020-02-05 1、增加机型：Aigel 90、Aigel 50；2、产品技术要求变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品标准、说明书和中文标签中相应内容。 2021-02-25 “生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”变更为“生产地址：深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”。 2021-07-23 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”变更为“注册人住所：深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋”。 2022-02-18 “注册人名称：深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 2023-08-14 型号、规格由“Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50。”变更为“Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50、Aigel 300s、Aigel 400s。”。适用范围由“该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，可进行人类血型ABO正反定型、Rh（D）血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。”变更为“该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，可进行人类血型ABO正反定型、Rh血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。”。产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、产品说明书和标签中的相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163401401 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 爱康 | 昌吉回族自治州人民医院 | 国药控股新疆医疗器械有限公司 | 2023-11-06 | 214000 | 查看 |
| 02 | 自动血型鉴定仪（全自动血型分析仪） | Aigel 400 | 爱康 | 龙门县卫生健康局 | 惠州市和盛医药有限公司 | 2022-07-11 | 249000 | 查看 |
| 03 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 深圳市爱康生科技股份有限公司 | 济宁市第一人民医院 | 山东浪潮智慧医疗科技有限公司 | 2024-09-01 | 38000 | 查看 |
| 04 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 爱康 | 鄂州市中心医院 | 国药器械湖北省医学检验有限公司 | 2024-03-01 | 460000 | 查看 |
| 05 | 全自动血型分析仪 | aigel400 | 爱康 | 佛山市南海区第二人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-01-01 | 388000 | 查看 |
| 06 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 积水潭医院回龙观院区 | 医科辉纳北京生物技术有限公司 | 2023-09-01 | 270000 | 查看 |
| 07 | 全自动血型分析仪 | aigel400 | 爱康 | 莆田学院附属医院 | 厦门辰生商贸有限公司 | 2023-07-01 | 198000 | 查看 |
| 08 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 三亚市卫生健康委员会 | 中仪医疗器材广东有限公司 | 2023-05-01 | 796000 | 查看 |
| 09 | 全自动血型分析仪 | Aigel400 | 爱康 | 太原市妇幼保健院 | 国药控股国润医疗供应链服务（山西）有限公 | 2020-06-28 | 405000 | 查看 |
| 10 | 全自动血型分析仪 | Aigel 400 | 深圳爱康 | 长沙市望城区人民医院 | 湖南悦海医药物流有限公司 | 2022-09-01 | 20000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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