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鄂械注准20142062001号_彩色多普勒超声系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-05
| 器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 鄂械注准20142062001号 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | 有效期至 | 2028年01月17日 |
| 批准日期 | 2022年04月25日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。 | ||
| 结构与组成 | 由主机（含显示器、 触摸屏、控制面板）、软件包（软件名称：彩色多普勒超声系统软件，发布版本：V1）和探头组成。可选配打印机、脚踏开关和耦合剂加热杯；可选探头型号为：3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、4V4CDS、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为：ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。 | ||
| 型号 | ZONCARE-S3、ZONCARE-S5、ZONCARE-S6、ZONCARE-S7、ZONCARE-S9 | ||
| 注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 | ||
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-04-25:许可证编号由【鄂械注准20142232001】变更为【鄂械注准20142062001】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;产品名称由【全数字彩色多普勒超声诊断系统】变更为【彩色多普勒超声系统】;型号、规格由【ZONCARE-S3、ZONCARE-S5、ZONCARE-S6、ZONCARE-S7、ZONCARE-S9。】变更为【ZONCARE-S3、ZONCARE-S5、ZONCARE-S6、ZONCARE-S7、ZONCARE-S9】;结构及组成由【由主机、显示器和探头（TC50凸阵探头、TL40线阵探头、TC10腔内探头、TP16相控阵探头、TW40容积探头）组成。】变更为【由主机（含显示器、 触摸屏、控制面板）、软件包（软件名称：彩色多普勒超声系统软件，发布版本：V1）和探头组成。可选配打印机、脚踏开关和耦合剂加热杯；可选探头型号为：3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、4V4CDS、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为：ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。】;适用范围由【产品用于腹部、阴道、浅表器官、心脏及外周血管超声诊断筛查。】变更为【用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142232001】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-18】变更为【2022-04-25 17:19:05】;有效期至由【2023-01-17】变更为【2028-01-17】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【06-07】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2028-01-18】;2022-03-23:结构及组成由【由主机、显示器和探头（TC50凸阵探头、TL40线阵探头、TC10腔内探头、TP16相控阵探头、TW40容积探头）组成。】变更为【由主机（含显示器、触摸屏、控制面板）、软件包（软件名称：彩色多普勒超声系统软件，发布版本：V1）和探头组成。可选配打印机、脚踏开关和耦合剂加热杯；可选探头型号为：3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、4V4CDS、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为：ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;产品名称由【全数字彩色多普勒超声诊断系统】变更为【彩色多普勒超声系统】;适用范围由【产品用于腹部、阴道、浅表器官、心脏及外周血管超声诊断筛查。】变更为【用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。】;本文件与“彩色多普勒超声系统”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：06-07 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | ZONCARE-S7 | 武汉中旗 | 中阳县妇幼保健计划生育服务中心 | 山西本草医疗器械股份有限公司 | 2022-08-02 | 1189000 | 查看 |
| 02 | 全数字高档彩色多普勒超声波诊断仪 | zoncare-s7 | 中旗 | 黄冈市黄州区残疾人联合会 | 武汉嵘诚凯信医疗发展有限公司 | 2019-08-15 | 190000 | 查看 |
| 03 | 彩超 | ZONCARE-S7 | 武汉中旗 | 镇平县烧伤医院 | 河南医管家健康管理服务有限公司 | 2018-12-14 | 393000 | 查看 |
| 04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ZONCARE-S7 | 中旗 | 哈尔滨市松北区松北社区卫生服务中心 | 江西彤秋医疗器械有限公司 | 2020-07-17 | 185800 | 查看 |
| 05 | 全数字化彩色多普勒超声诊断系统 | Zoncare-S7 | 武汉中旗 | 苍溪县白山乡卫生院 | 江西九香医疗器械有限公司 | 2021-01-26 | 295000 | 查看 |
| 06 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | ZONCARE-S7 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | 内江市市中区龙门镇卫生院 | 吉安品吉医疗器械有限公司 | 2020-07-21 | 398500 | 查看 |
| 07 | 全数字彩色多普勒超声 | ZONCARE-S7 | 中旗 | 眉山市彭山区精神卫生保健院 | 四川维益医疗器械有限公司 | 2021-06-16 | 755800 | 查看 |
| 08 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | ZONCARE-S7 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | 四川省内江市市中区龙门镇卫生院 | 吉安品吉医疗器械有限公司 | 2020-07-21 | 398500 | 查看 |
| 09 | 中低端彩超 | ZONCARE-S7 | 中旗 | 潮州和德生物技术有限公司,广东廷宇医疗科 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2019-11-21 | 357500 | 查看 |
| 10 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | ZONCARE-S7 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 | 恩施市舞阳坝街道办事处社区卫生服务中心 | 江西亿夏医疗设备有限公司 | 2018-08-31 | 396000 | 查看 |
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