器械名称 | 听力计 | 注册证名称 | 粤械注准20192070681号 |
注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年06月16日 |
批准日期 | 2020年08月19日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗部门用于成人纯音听力测试,包括气导测试和骨导测试。 | ||
结构与组成 | 听力计由主机、患者反馈手柄和耳机组成,为3型纯音听力计。 | ||
型号 | AD104 | ||
注册地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 | ||
生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-08-19: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。2、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号二期4号楼102 ”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。2024-01-26: 1、生产地址由“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192070681”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 诊断性听力检测仪 | AD104 | 麦力声 | 四川天府新区人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-05-31 | 117600 | 查看 |
02 | 纯音测听仪 | AD104 | 麦力声 | 九寨沟县人民医院 | 西藏昶坤安医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 93400 | 查看 |
03 | 听力筛查仪 | AD104 | 麦力声 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 鄂尔多斯市新智源发展有限公司 | 2024-03-14 | 28000 | 查看 |
04 | 听力筛查仪 | AD104 | 麦力声 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 鄂尔多斯市新顺健康产业发展有限公司 | 2024-03-14 | 34800 | 查看 |
05 | 纯音听力计 | AD104 | 麦力声 | 惠州市第二妇幼保健院 | 通用医药(惠州)有限公司 | 2024-03-01 | 84500 | 查看 |
06 | 诊断型听力计 | AD104 | 麦力声 | 长治医学院 | 山西志合久宸科技有限公司 | 2024-07-30 | 24900 | 查看 |
07 | 电测听仪(纯音测听仪) | AD104 | 麦力声 | 金堂县第二人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 126000 | 查看 |
08 | 听力计(测听室) | AD104 | 麦力声 | 福鼎市医院 | 福州凌宇得丰商贸有限公司 | 2024-02-28 | 160000 | 查看 |
09 | 电测听 | AD104 | 麦力声 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 四川华润医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 67000 | 查看 |
10 | 电测听仪 | AD104 | 麦力声 | 淄博市中西医结合医院 | 山东佑福医疗科技有限公司 | 2024-11-15 | 96000 | 查看 |
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