器械名称 | 口腔种植手术导航定位设备 | 注册证名称 | 国械注准20213010713号 |
注册人名称 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月12日 |
批准日期 | 2021年09月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。 | ||
结构与组成 | 产品由马达夹持器(含种植马达)、种植台车(含机械臂、压力传感器、触控屏、脚踏开关、台车本体)、视觉台车(含视觉相机、视觉支架)、显示器台车(含显示器、显示器支架)、手术导航软件(SPDimplant,发布版本1.1)组成。 | ||
型号 | DRS0605-FT250 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院28号楼3层302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院15号楼A座4层401单元、B座4层402单元 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-11-28 产品结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-12-13 载明生产地址由:北京市北京经济开发区科创十三街18号院28号楼3层302;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院15号楼A座4层401单元、B座4层402单元 2023-08-01 注册人住所由:北京市北京经济开发区科创十三街18号院28号楼3层302;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院28号楼3层302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术导航仪 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 北京大学口腔医院 | 北京特瑞医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 2398000 | 查看 |
02 | 口腔种植导航定位设备 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 北京荣科利宏商贸有限公司,北京力元碧盈医 | 北京恒笙医疗器械有限公司 | 2024-09-27 | 2680000 | 查看 |
03 | 口腔种植手术导航定位设备 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 郑州大学第一附属医院 | 重庆医药集团河南有限公司 | 2024-05-22 | 1800000 | 查看 |
04 | 口腔种植手术导航定位设备 | DRS0605-FT250 | 略 | 石家庄市第二医院 | 河北康达医疗器械科技有限公司 | 2024-09-27 | 2060000 | 查看 |
05 | 口腔种植手术导航定位设备 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 郑州大学第一附属医院 | 重庆医药集团河南有限公司 | 2024-04-28 | 1800000 | 查看 |
06 | 口腔种植手术导航设备升级系统 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 山西医科大学口腔医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 1151400 | 查看 |
07 | 口腔种植手术导航定位设备 | 雅慧基础版-DRS0605-FT250 | 雅慧 | 吉林大学口腔医院 | 辽宁省美佳医疗器械销售有限公司 | 2024-06-11 | 2000000 | 查看 |
08 | 口腔种植手术导航定位设备 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 武汉大学口腔医院 | 山东诺植医疗器械有限公司 | 2024-11-08 | 2490000 | 查看 |
09 | 口腔种植牙手术定位导航系统 | DRS0605-FT250 | 雅客智慧 | 成都市金牛区人民医院 | 四川雅客汇聚医疗器械销售有限公司 | 2022-09-23 | 2836100 | 查看 |
10 | 口腔种植手术导航定位系统1 | drs0605-ft250 | 雅客智慧 | 重庆医科大学附属口腔医院 | 重庆同润医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 3260000 | 查看 |
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