器械名称 | 自动推注系统 | 注册证名称 | 粤械注准20162060728号 |
注册人名称 | 深圳市信冠机电有限公司 | 有效期至 | 2026年04月26日 |
批准日期 | 2021年04月27日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 配合专用注射器,供医疗单位用于血管造影或增强时造影剂或生理盐水的注入。 | ||
结构与组成 | 主要由控制台、主控制器和推注臂组成。 | ||
型号 | Zenith-C10、Zenith-C20、Zenith-C11、Zenith-C22、Zenith-C60、Zenith-C66、Zenith-A10、Zenith-D10、Zenith-H10、Zenith-H15 | ||
注册地址 | 深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 | ||
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-07-19: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162060728”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高压注射器(自动推注系统) | Zenith-H15 | 信冠 | 成都市新津区中医医院 | 上药华西(四川)医药有限公司 | 2024-03-18 | 90000 | 查看 |
02 | 高压注射器 | Zenith-H15 | 信冠 | 广安市前锋区人民医院 | 上海诚泰嘉羽科技发展有限公司 | 2024-04-23 | 88000 | 查看 |
03 | 双筒高压注射器 | Zenith-C22 | 信冠 | 福清市第四医院 | 略 | 2024-01-29 | 119500 | 查看 |
04 | 高压注射器 | Zenith-C22 | 信冠 | 灵山县人民医院 | 湖南聚泽顺医疗器械有限公司 | 2024-05-08 | 157000 | 查看 |
05 | 高压造影注射器 | Zenith-H15 | 信冠 | 尚志市亚布力镇中心卫生院 | 国药集团尚志医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 169550 | 查看 |
06 | 高压注射器 | Zenith-H15 | 信冠 | 扎赉特旗人民医院 | 内蒙古国科恒泰医疗科技有限公司 | 2024-06-12 | 138000 | 查看 |
07 | DSA专用高压注射器 | Zenith-H15 | 信冠 | 钦州市中医医院 | 江西玲淑医疗器械有限公司 | 2023-08-29 | 120000 | 查看 |
08 | CT双筒高压注射器 | Zenith-C22 | 深圳信冠 | 灵川县大圩镇中心卫生院 | 广西晨之源信息技术有限公司 | 2022-12-07 | 60000 | 查看 |
09 | 自动推注系统 | Zenith-C22 | 深圳市信冠机电有限公司 | 盐亭县中医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-06-14 | 100000 | 查看 |
10 | 双筒高压注射器 | Zenith-C22 | 信冠 | 福清市第四医院 | 江西高询贸易有限公司 | 2024-01-29 | 119500 | 查看 |
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