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苏械注准20192091547号_便携式生物刺激反馈仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-23
| 器械名称 | 便携式生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192091547号 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月24日 |
| 批准日期 | 2023年08月11日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机(含嵌入式软件，发布版本：V1、电刺激通道、肌电采集通道)、电极线、阴道电极(选配)、直肠电极(选配)、一次性使用阴道电极(选配)、理疗用体表电极组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为已注册或已备案的医疗器械。 | ||
| 型号 | MLD M2R、MLD M2A、MLD M2B、MLD M2D、MLD M4R、MLD M4D、MLD M4E、MLD M4Plus | ||
| 注册地址 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园） | ||
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-08-11结构及组成变更 由“产品由主机（含嵌入式软件，发布版本：V1、电刺激通道、肌电采集通道）、电极线、阴道电极（选配）、直肠电极（选配）、一次性使用阴道电极（选配）、粘胶电极片组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械。”变更为“产品由主机（含嵌入式软件，发布版本：V1、电刺激通道、肌电采集通道）、电极线、阴道电极（选配）、直肠电极（选配）、一次性使用阴道电极（选配）、理疗用体表电极组成。其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为已注册或已备案的医疗器械。” | ||
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192091547”医疗器械注册证共同使用 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 秦汉唐（北京）科技有限公司 | 2024-05-24 | 55000 | 查看 |
| 02 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4E | 麦澜德 | 桂林医学院附属医院 | 重药控股（广西）医疗器械有限公司 | 2024-05-20 | 53000 | 查看 |
| 03 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 上海洛祥商贸有限公司 | 2024-06-07 | 67800 | 查看 |
| 04 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 巴塘县妇幼保健计划生育服务中心 | 重庆医药集团徕伯益（四川）医疗科技有限公 | 2024-09-09 | 49000 | 查看 |
| 05 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 成都市武侯区人民医院 | 江西灼其华贸易有限公司 | 2024-10-08 | 45950 | 查看 |
| 06 | 产后记康复仪 | MLD-M4R | 麦澜 | 平陆县人民医院 | 江西瑜川医疗器械有限公司 | 2024-11-26 | 40000 | 查看 |
| 07 | 便携式生物反馈治疗仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 上杭县总医院 | 厦门厦康医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 49500 | 查看 |
| 08 | 盆底康复治疗仪（便携） | MLDM4R | 麦澜德 | 晋江市安海医院 | 国药器械泉州有限公司 | 2024-01-15 | 29875 | 查看 |
| 09 | 便携式生物刺激反馈仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 海原县人民医院 | 宁夏九州通医药有限公司 | 2024-06-07 | 75000 | 查看 |
| 10 | 产后康复治疗仪 | MLDM4R | 麦澜德 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 陕西毅品医疗器械有限公司 | 2024-04-12 | 36000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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