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苏械注准20192090672号_生物刺激反馈仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-23
| 器械名称 | 生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192090672号 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月23日 |
| 批准日期 | 2023年01月06日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 生物刺激反馈仪由主机(含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道)、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、音箱、压力探头、尿流率组件(选配)、扫描器(选配)及读卡器(选配)组成，其中阴道电极、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械。 | ||
| 型号 | MLD B2、MLD B2E、MLD B2EP、MLD B2 Pro、MLD B2Plus、MLD B2T、MLD B2TPlus、MLD B4、MLD B4A、MLD B4C、MLD B4D、MLD B4 Pro、MLD B4T、MLD B4T Pro、MLD B4TD、MLD B4Plus、MLD B6、MLD B6T、MLD B6Plus、MLD B8、MLD B8Plus、MLD B10 | ||
| 注册地址 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园） | ||
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-01-06型号、规格变更 由“MLD B2、MLD B2Plus、MLD B2T、MLD B2TPlus、MLD B4、MLD B4D、MLD B4T、MLD B4TD、MLD B4Plus、MLD B6、MLD B6T、MLD B6Plus、MLD B8、MLD B8Plus、MLD B10”变更为“MLD B2、MLD B2E、MLD B2EP、MLD B2 Pro、MLD B2Plus、MLD B2T、MLD B2TPlus、MLD B4、MLD B4A、MLD B4C、MLD B4D、MLD B4 Pro、MLD B4T、MLD B4T Pro、MLD B4TD、MLD B4Plus、MLD B6、MLD B6T、MLD B6Plus、MLD B8、MLD B8Plus、MLD B10”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192090672”医疗器械注册证共同使用 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 生物刺激反馈仪 | MLDB4T | 麦澜德 | 新疆生产建设兵团第九师医院 | 江西苑渠医疗器械有限公司 | 2024-08-23 | 185000 | 查看 |
| 02 | 生物刺激反馈仪 | MLDB4T | 麦澜德 | 巴塘县妇幼保健计划生育服务中心 | 重庆医药集团徕伯益（四川）医疗科技有限公 | 2024-09-09 | 299000 | 查看 |
| 03 | 磁刺激仪 | MLDB4T | 麦澜德 | 会理县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 798000 | 查看 |
| 04 | 生物刺激反馈仪 | MLDB4T | 南京麦澜德 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州若岐轩医疗科技有限公司 | 2024-05-14 | 150000 | 查看 |
| 05 | 生物刺激反馈仪 | MLDB6T | 麦澜德 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 南宁亚之淳医疗投资有限公司 | 2024-04-10 | 664000 | 查看 |
| 06 | 生物刺激反馈仪 | MLDB4T | 麦澜德 | 盐场路草场街街道社区卫生服务中心 | 江苏春茂医疗科技发展有限公司 | 2024-04-18 | 386000 | 查看 |
| 07 | 生物刺激反馈仪 | MLDB4T | 麦澜德 | 南京江北新区管理委员会卫生健康和民政局 | 南京金科威医疗科技有限公司 | 2024-01-09 | 142000 | 查看 |
| 08 | 盆腹动力综合评估治疗系统 | MLDB8 | 麦澜德 | 江苏省苏北人民医院 | 乐其健康产业（江苏）有限公司 | 2024-05-11 | 635000 | 查看 |
| 09 | 生物刺激仪 | MLDB4 | 麦澜德 | 开封市祥符区妇幼保健院 | 河南承威医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 265000 | 查看 |
| 10 | 生物刺激反馈仪 | MLD-B4T | 麦澜德 | 平陆县人民医院 | 江西瑜川医疗器械有限公司 | 2024-11-26 | 200000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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