器械名称 | 长时间动态心电记录分析系统 | 注册证名称 | 陕械注准20172070075号 |
注册人名称 | 西安辰方思创科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月19日 |
批准日期 | 2021年08月20日 | 批准部门 | 陕西省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于无创记录、分析人体长时间的连续动态心电图。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由心电记录仪和软件分析系统组成;系统实现3/12导联长时间记录心电信号,采用数字式50HZ陷波器,采用FlashMemory实施数字存储,采用USB传输数据;系统分析软件实现心率失常分析、QT间期分析、心律变异分析、起搏心电分析等。 | ||
型号 | KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P | ||
注册地址 | 西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房 | ||
生产地址 | 西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于07-03-01,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20172210075。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电记录分析系统 | KF-2412 | 交大辰方 | 新疆生产建设兵团第十四师一牧场医院 | 江西扬识医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 15000 | 查看 |
02 | 动态心电记录分析系统 | KF-2412 | 辰方 | 乌鲁木齐市米东区人民医院 | 新疆麒裕商贸有限公司 | 2022-12-22 | 20000 | 查看 |
03 | 动态心电图机 | KF-2412 | 西安交大辰方 | 通安中心卫生院 | 定西嘉骋医疗器械有限公司 | 2019-09-04 | 17000 | 查看 |
04 | 长时间动态心电记录分析系统 | KF-2412 | 交大辰方 | 新疆维吾尔自治区新收犯监狱 | 江西五普医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 8700 | 查看 |
05 | 动态心电图记录仪 | KF-2412 | 辰方 | 乌鲁木齐市米东区人民医院 | 江西畅发医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 20000 | 查看 |
06 | 动态心电记录仪 | KF-2412 | 辰方科技 | 新疆生产建设兵团第十四师四十七团医院 | 甘肃朵兰医药设备有限公司新疆分公司 | 2023-04-18 | 17500 | 查看 |
07 | 交大辰方-KF-2412-专用仪器仪表 | KF-2412 | 交大辰方 | 新疆生产建设兵团第十四师皮山农场医院 | 铁门关旺源医疗科技有限公司 | 2022-08-20 | 13400 | 查看 |
08 | 动态心电分析记录盒 | KF-2412 | 交大辰方 | 乌鲁木齐市米东区人民医院 | 新疆诚达盛诺商贸有限公司 | 2021-08-02 | 20000 | 查看 |
09 | 动态心电图机 | KF-2412 | 交大辰方 | 华亭县西华镇卫生院 | 甘肃伯翰医疗科技有限公司 | 2020-11-11 | 25800 | 查看 |
10 | 动态心电记录分析系统 | KF-2412 | 交大辰方 | 永登县城关镇卫生院 | 甘肃垧瑜商贸有限公司 | 2020-11-10 | 14200 | 查看 |
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