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国械注准20143011983号_低温冷冻治疗系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-05
| 器械名称 | 低温冷冻治疗系统 | 注册证名称 | 国械注准20143011983号 |
| 注册人名称 | 上海导向医疗系统有限公司 | 有效期至 | 2024年09月19日 |
| 批准日期 | 2019年09月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 在临床中，利用本产品中一次性冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织并使之失活，用于实体肿瘤的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 本产品由预冷系统、电气系统、监控系统和一次性使用冷刀组成。系统采用焦耳-汤姆逊原理，利用冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织。一次性使用冷刀规格及尺寸详见附页。冷刀经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | ||
| 型号 | AT-2008-Ⅱ 、TACTIC 2025 – Universal System | ||
| 注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室 | ||
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路388号A区（除四号车间） | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-06-15 “注册人住所：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室；生产地址：上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室；生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路388号A区”。 2018-07-16 1.增加产品型号TACTIC 2025－Universal System 2.产品结构组成变化对比表：详见附件。 2.产品标准变化对比表：详见附件。 2019-05-21 “生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路388号A区”变更为“生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路388号A区（除四号车间）”。 2020-08-03 变更产品产品技术要求。具体内容详见产品技术要求对比表。 2022-07-29 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室”变更为“注册人住所:上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室”。 2022-10-21 详见《变更对比表》。 2022-10-21 详见《变更对比表》。 2022-07-29 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室”变更为“注册人住所:上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室”。 2022-10-21 详见《变更对比表》。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143581983 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 低温冷冻治疗系统 | AT-2008-Ⅱ | 导向 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 上海开许医疗器械有限公司 | 2022-09-17 | 2998000 | 查看 |
| 02 | 低温手术系统 | AT-2008-Ⅱ | 上海导向 | 肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-06-02 | 1695000 | 查看 |
| 03 | 低温手术系统 | AT-2008-Ⅱ | 上海导向 | 端州区118区 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-03-07 | 1695000 | 查看 |
| 04 | 低温冷冻治疗系统 | AT-2008-II | 上海导向医疗系统有限公司 | 西南医科大学附属医院 | 成都启润投资有限公司 | 2017-10-25 | 1902600 | 查看 |
| 05 | 低温冷冻治疗系统 | AT-2008-Ⅱ | 上海导向 | 上海理工大学 | 上海导向医疗系统有限公司 | 2021-12-10 | 1340000 | 查看 |
| 06 | 低温冷冻治疗系统 | AT-2008-Ⅱ | 低温导向医疗有限公司 | 佳木斯市传染病院 | 佳木斯吾诺医疗器械有限公司 | 2020-12-17 | 2785000 | 查看 |
| 07 | 氩氦刀（低温手术系统） | AT-2008-Ⅱ | 上海导向 | 国药控股医疗器械（北京）有限公司,北京昌 | 北京盛世腾图科贸有限公司 | 2022-08-15 | 略 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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