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苏械注准20152190783号_语言功能检测处理系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-05
| 器械名称 | 语言功能检测处理系统 | 注册证名称 | 苏械注准20152190783号 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 | 有效期至 | 2025年02月09日 |
| 批准日期 | 2022年06月10日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行检测、处理，编辑和储存，供语言障碍诊断康复用。 | ||
| 结构与组成 | 语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.2。 | ||
| 型号 | S-YJX-01、S-YJX-02、S-YJX-03、S-YJX-04、S-YJX-05 | ||
| 注册地址 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 | ||
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-06-10产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更 由“语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.1。”变更为“语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.2。” | ||
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152190783”医疗器械注册证共同使用 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 早期言语评估与干预仪系统（语言功能检测处 | S-YJX-01 | 钱璟 | 济源市中医院 | 国药集团河南省医疗器械有限公司 | 2024-08-22 | 120000 | 查看 |
| 02 | 早期语言和语言认知功能障碍功能检测与训练 | S-YJX-01 | 钱璟 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 新疆维吾尔自治区科学器材有限责任公司 | 2024-05-20 | 137500 | 查看 |
| 03 | 言语功能检测处理系统 | S-YJX-04 | 钱璟 | 广州市增城区中医医院 | 江西省满康商贸有限公司 | 2022-04-22 | 298000 | 查看 |
| 04 | 早期语言系统 | S-YJX-01 | 钱璟 | 武胜县妇幼保健计划生育服务中心 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2022-11-02 | 148000 | 查看 |
| 05 | 语言功能检测处理系统 | S-YJX-01 | 钱璟 | 万源市妇幼保健计划生育服务中心（万源市妇 | 成都鑫锦安瑞医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 146000 | 查看 |
| 06 | 早期语言功能检测处理与训练系统 | S-YJX-01 | 常州市钱璟康复股份有限公司 | 信阳市中心医院 | 河南益众康商贸有限公司 | 2024-12-09 | 150000 | 查看 |
| 07 | 早期语言评估与训练系统 | S-YJX-01 | 钱璟 | 滦州市人民医院 | 九州通医疗器械（唐山）有限公司 | 2024-12-31 | 1199160 | 查看 |
| 08 | 语言功能检测处理系统 | S-YJX-01 | 略 | 滦州市人民医院 | 九州通医疗器械（唐山）有限公司 | 2025-01-22 | 1199160 | 查看 |
| 09 | 语言障碍诊治仪 | S-YJX-04 | 略 | 容城县中医院 | 河北中强医疗器械销售有限公司 | 2023-01-28 | 898000 | 查看 |
| 10 | 语言功能检测处理系统 | S-YJX-01 | 钱璟 | 万源市妇幼保健计划生育服务中心（万源市妇 | 成都鑫锦安瑞医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 146000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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