器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20172060457号 |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2027年07月27日 |
批准日期 | 2022年01月13日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品包括操作控制台、高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(含滤线栅)、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件:DirectView,发布版本号5.7 | ||
型号 | DRX-Ascend 新尚(配置1~配置14)(见附页) | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证号:沪械注准20172300457。不适用与乳腺X射线检查和齿科摄影。对于辐射敏感人群,如孕妇、儿童和婴儿,须严格掌握检查指征。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用X线数字化摄影成像系统 | DRX-Ascend新尚 | 上海锐珂 | 余姚市人民医院 | 宁波荣顺通用设备有限公司 | 2021-06-18 | 2196000 | 查看 |
02 | 直接数字化成像系统DR | DRX-Ascend新尚 | 锐珂 | 杭州市第三人民医院 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2021-08-31 | 795000 | 查看 |
03 | 医用X线数字化摄影成像系统 | DRX-Ascend | 锐珂 | 漳州市芗城区东铺头社区卫生服务中心 | 江西纷叮医疗器械有限公司 | 2021-01-15 | 996000 | 查看 |
04 | DR | DRX-Ascend新尚 | 锐珂 | 广州市越秀区洪桥街社区卫生服务中心 | 广州润启医疗科技有限公司 | 2020-12-18 | 1299500 | 查看 |
05 | 医用X线数字化摄影成像系统 | DRX-Ascend新尚 | 上海锐珂 | 余姚市人民医院,余姚市兰江街道社区卫生服 | 宁波荣顺通用设备有限公司 | 2021-06-18 | 2196000 | 查看 |
06 | 立柱式单球双板数字化摄影 | DRX-Ascend | 上海锐珂 | 福州市第七医院 | 江西光玄医疗器械有限公司 | 2020-08-14 | 1828000 | 查看 |
07 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-Ascend | 锐珂(上海) | 达拉特旗妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古凌志医疗器械有限公司 | 2021-01-12 | 1188000 | 查看 |
08 | DR机维保 | DRX-ASCEND | 略 | 佛山市妇幼保健院 | 佛山市天慧医疗器械有限公司 | 2018-08-09 | 496500 | 查看 |
09 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX–Ascend 新尚 | GE | 天津市环湖医院 | 北京运泽通医疗器械有限公司 | 2019-10-12 | 985000 | 查看 |
10 | 数字化X线摄影系统 | DRX-Ascend | 略 | 郧县人民医院 | 十堰祥晋阁医疗器械有限公司 | 2014-11-25 | 1595000 | 查看 |
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