器械名称 | 超声肝硬化检测仪 | 注册证名称 | 国械注准20163071132号 |
注册人名称 | 深圳市一体医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。 | ||
结构与组成 | 由主机、探头(ET-CD-3.5M、ET-CD-5M)和软件部分组成。 | ||
型号 | ET-CD-I、ET-CD-II、ET-CD-III、ET-CD-IV、ET-CD-V、ET-CD-VI | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区沙河西路1809号深圳湾科技生态园2栋B1101 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A1001 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-01-03“注册人住所:深圳市南山区朗山二路洁净阳光园”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、 11B04”。 2019-12-27“注册人住所:深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、11B04; 生产地址:深圳市南山区朗山二路洁净阳光园(生产楼)4楼402”变更为“注册人住所:深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A601; 生产地址:深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A1001”。 2023-05-17 注册人住所由深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A601;注册人住所变更为:深圳市南山区粤海街道高新区社区沙河西路1809号深圳湾科技生态园2栋B1101 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163231132 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肝功能剪切波量化检测仪 | ET-CD-II型 | 一体医疗 | 元氏县中医院 | 石家庄市石环医疗器械销售有限公司 | 2024-11-25 | 857000 | 查看 |
02 | 肝硬化检测仪 | ET-CD-II | 深圳市一体医疗科技有限公司 | 扶风县人民医院 | 陕西众安科技发展有限公司 | 2023-01-31 | 844200 | 查看 |
03 | 肝纤维硬度检测仪 | ET-CD-II | 一体医疗 | 金川县人民医院 | 四川全路通供应链管理有限公司 | 2024-02-27 | 800000 | 查看 |
04 | 肝功能剪切波量化检测仪 | ET-CD-II型 | 略 | 元氏县中医院 | 石家庄市石环医疗器械销售有限公司 | 2024-12-09 | 857000 | 查看 |
05 | 肝硬化检测仪 | ET-CD-II | 深圳市一体医疗科技有限公司 | 扶风县人民医院 | 陕西众安科技发展有限公司 | 2024-05-22 | 844200 | 查看 |
06 | 肝脏硬度检测仪 | ET-CD-II | 深圳市一体医疗 | 昆明市第二人民医院 | 江西杰将医疗器械有限公司 | 2024-01-23 | 795000 | 查看 |
07 | 超声肝硬化检测仪 | ET-CD-II | 略 | 贵德县人民医院 | 陕西玖州恒通医疗科技有限公司 | 2022-10-09 | 599800 | 查看 |
08 | 超声肝硬化检测仪 | ET-CD-II | 一体医疗 | 佳木斯市中心医院 | 九江月润医疗器械有限公司 | 2022-09-06 | 795800 | 查看 |
09 | 肝脏硬度和脂肪肝定量检查功能仪 | ET-CD-II | 深圳一体 | 保山市中医医院 | 保山市诚鑫医疗器械有限责任公司 | 2022-12-22 | 745000 | 查看 |
10 | 超声肝硬化检测仪 | ET-CD-II | 深圳市一体医疗科技有限公司 | 武汉市黄陂区人民医院 | 江西奥科贸易有限公司 | 2020-09-25 | 1279000 | 查看 |
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