器械名称 | 数字化透视摄影X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20212060002号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月03日 |
批准日期 | 2021年01月04日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 主要由X射线管组件(SDR 150/30/50-1或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1)、限束器(XS-F)、脚踏板(FR-1或FR-1R)、动态遥控床(DC-DT-4)、滤线栅(JPI Grid-1000)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、电离室(SolidStateMC 601)、高频高压发生器(FSQ-8)、遥控台(YKT-4)、脚踏开关(HRF-M8)、图像处理系统(TS-5)、移动遥控台(YKT-4M,选配)和摄影支撑装置(RSP-1,选配)组成。 | ||
型号 | DTP680、DTP681、DTP682、DTP683 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060002”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X线摄影系统 | DTP681 | 安健科技 | 重庆市璧山区人民医院 | 重庆对外贸易进口有限公司 | 2023-12-15 | 1700000 | 查看 |
02 | 数字化动态平板DR | DTP681 | 安健 | 霍邱县中医院 | 安徽同富医疗器械有限公司 | 2023-01-31 | 888000 | 查看 |
03 | 动态平板DR | DTP681 | 安健科技 | 西安市中医医院 | 陕西华氏医药有限公司 | 2022-08-24 | 5380000 | 查看 |
04 | 数字化透视摄影X射线机 | DTP681 | 深圳市安健科技 | 衡水市第二人民医院 | 衡水浩仁医疗器械贸易有限公司 | 2022-09-28 | 1650000 | 查看 |
05 | 动态平板DR | DTP681 | 安健科技 | 安新县医院 | 河北华星科技发展有限公司 | 2022-12-08 | 1320000 | 查看 |
06 | 动态平板DR | DTP681 | 安健科技 | 安新县县医院 | 河北华星科技发展有限公司 | 2022-12-08 | 1320000 | 查看 |
07 | 数字式胃肠机(DR) | DTP681 | 安健 | 临翔区人民医院 | 云南泽世科技有限公司 | 2024-01-01 | 1239000 | 查看 |
08 | 数字胃肠机 | DTP681 | 安健科技 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2022-12-10 | 1798000 | 查看 |
09 | 动态DR系统 | DTP681 | 安健 | 酒泉市中医院 | 甘肃沐函溪医疗设备有限公司 | 2022-12-01 | 2629000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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