器械名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060046号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月11日 |
批准日期 | 2021年08月20日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 | ||
结构与组成 | 由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。 | ||
型号 | R1、R1-T、R1-S、R1-N | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-20: 1、产品名称由“内窥镜摄像系统”变更为“4K内窥镜荧光摄像系统”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060046”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化电子摄像系统(腹腔镜) | R1-N | 迈瑞 | 唐山市丰南区中医医院 | 唐山九州通聚鑫医疗科技有限公司 | 2025-02-07 | 2761800 | 查看 |
02 | 超高清4K荧光内窥镜系统 | R1 | 迈瑞 | 钦州市第二人民医院 | 广西广投康养有限公司 | 2024-06-05 | 1990000 | 查看 |
03 | 医用内窥镜摄像系统 | R1-N | 迈瑞 | 甘洛县人民医院 | 四川康诚瑞达医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 560000 | 查看 |
04 | 国产腹腔镜(4K荧光) | R1-N | 深圳迈瑞生物 | 会理市人民医院 | 会理润都智慧医疗科技有限公司 | 2024-03-07 | 630000 | 查看 |
05 | 全高清内窥镜手术系统 | R1 | 深圳迈瑞 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-05-27 | 2900000 | 查看 |
06 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | R1 | 迈瑞 | 福清市医院 | 江西海瑶医疗器械有限公司 | 2023-06-15 | 2593000 | 查看 |
07 | 4K内窥镜摄像系统 | R1 | 迈瑞 | 北海市人民医院 | 麦洛智能(北京)科技有限公司 | 2023-11-21 | 1450000 | 查看 |
08 | 4K荧光腹腔镜摄像系统 | R1 | 迈瑞 | 宣汉县人民医院 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2023-01-18 | 3300000 | 查看 |
09 | 宫腔镜系统 | R1 | 迈瑞 | 鄂尔多斯市东胜区人民医院 | 内蒙古吉祥多多科技有限公司 | 2023-12-22 | 1600000 | 查看 |
10 | 妇产小儿4K荧光腹腔镜 | R1-S | 迈瑞 | 广元市中心医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2023-11-07 | 1925000 | 查看 |
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