器械名称 | 等离子射频治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20143011979号 |
注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年08月26日 |
批准日期 | 2019年08月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于关节镜手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血。 | ||
结构与组成 | 产品由主机及脚踏开关组成。 | ||
型号 | ForeMed 360 | ||
注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-06-16 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室”。 2017-11-20 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2019-03-19 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室;生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2021-02-05 适用范围由“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。”变更为“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血,以及椎间盘手术中对髓核进行消融。”。产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 2021-08-03 “注册人名称:方润医疗器械科技(上海)有限公司”变更为“注册人名称:上海方润医疗科技股份有限公司”。 2023-08-03 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20143251979 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 等离子射频 | ForeMed360 | 方润 | 吴忠市人民医院 | 宁夏合盛科技有限责任公司 | 2024-02-23 | 507000 | 查看 |
02 | 关节镜消融系统 | ForeMed360 | 方润 | 茂名市电白区中医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-08-18 | 278000 | 查看 |
03 | 等离子射频治疗仪 | ForeMed360 | 上海方润 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 江西南华医药有限公司 | 2023-09-25 | 105000 | 查看 |
04 | 等离子射频治疗仪 | ForeMed 360 | 方润 | 惠州市第六人民医院 | 江西侨泰医疗设备有限公司 | 2022-07-21 | 319500 | 查看 |
05 | 关节镜消融系统 | foremed360 | 方润 | 茂名市电白区中医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2024-06-01 | 278000 | 查看 |
06 | 等离子射频治疗仪 | ForeMed360 | 方润 | 宁洱哈尼族彝族自治县人民医院 | 云南景谷德洱慧医药科技有限公司 | 2025-01-03 | 1195000 | 查看 |
07 | 射频等离子手术系统 | ForeMed360 | 方润医疗 | 镇雄县南台街道办 | 扬州市星航医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 154000 | 查看 |
08 | 等离子射频手术系统 | ForeMed 360 | 方润 | 阳西总医院人民医院 | 天津皇马商贸有限公司 | 2024-12-09 | 92000 | 查看 |
09 | 等离子射频治疗仪 | ForeMed360 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 长春市中心医院 | 吉林省嘉汇医疗器械有限公司 | 2024-10-09 | 93840 | 查看 |
10 | UBE脊柱内镜系统(不含影像系统) | ForeMed360 | 方润 | 青岛市城阳区人民医院 | 山东辰越医疗科技有限公司 | 2024-08-24 | 330000 | 查看 |
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