器械名称 | 全自动生殖道分泌物工作站 | 注册证名称 | 浙械注准20172220415号 |
注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年09月23日 |
批准日期 | 2023年08月16日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品采用干化学酶法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测。 | ||
结构与组成 | 全自动生殖道分泌物工作站由主机和配套软件组件(版本:V2.0)组成,其中主机由设备外壳、检测室(含检测头、LED光源组件)、样本托盘、温育模块、自动加样臂、样本管理模块、板卡推送模块组成。 | ||
型号 | AutowoMO | ||
注册地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 | ||
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术要求中加液精度等性能指标的变更,核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动妇科分泌物分析系统 | AutowoMO | 嘉兴凯实生物 | 庐江县妇女儿童保健中心 | 国药控股合肥医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 192000 | 查看 |
02 | 分泌物检测仪 | AutowoMO | Autowomo(安图) | 穆棱市妇幼保健计划生育服务中心 | 江西建光医疗器械有限公司 | 2022-10-09 | 163000 | 查看 |
03 | 全自动妇科分泌物分析系统 | AutowoMO | 安图生物 | 杭锦旗卫生健康委员会 | 内蒙古泰旭医疗科技有限公司 | 2020-12-15 | 149500 | 查看 |
04 | 全自动生殖道分泌物检测工作站 | AutowoMO | 安图生物 | 隆林各族自治县人民医院 | 广西普菲德医疗设备有限公司 | 2021-12-09 | 505000 | 查看 |
05 | 全自动阴道分泌物检查仪 | WOMO | 安图生物 | 新疆生产建设兵团医院 | 乌鲁木齐凯诺德医疗器械有限公司 | 2024-01-03 | 30000 | 查看 |
06 | 白带检测仪 | WOMO | 安图生物/Autobio | 新和县妇幼保健院 | 新疆百成至尚医疗器械有限公司 | 2024-04-18 | 35000 | 查看 |
07 | 全自动阴道分泌物检查仪 | WOMO | 安图生物 | 新疆生产建设兵团医院(石河子大学医学院第 | 乌鲁木齐凯诺德医疗器械有限公司 | 2024-01-03 | 30000 | 查看 |
08 | 全自动妇科分泌物分析系统 | AutowoMO | 嘉兴凯实生物 | 庐江县妇幼保健计划生育服务中心 | 安徽天星医药集团有限公司 | 2023-02-09 | 192000 | 查看 |
09 | 白带检测仪 | WOMO | 安图 | 阿图什市卫生健康委员会 | 新疆阳光立信医疗设备有限公司 | 2022-12-15 | 15000 | 查看 |
10 | 全自动生殖道分泌物工作站 | Autowo MO | 安图 | 襄垣县人民医院 | 山西天洁环境科技发展有限公司 | 2022-08-20 | 149000 | 查看 |
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