器械名称 | LED手术无影灯 | 注册证名称 | 苏械注准20192010454号 |
注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 有效期至 | 2024年05月13日 |
批准日期 | 2023年07月31日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构作手术照明用。 | ||
结构与组成 | 本设备为LED手术无影灯,由旋转体、弹簧臂、灯头组成,可配置摄像头(包括外置式、中置式)、视频控制及录像机、墙控面板、臂控面板、遥控器、备用电源、灭菌手柄,手术灯控制软件(发布版本V01)。 | ||
型号 | HyLED 8600、HyLED 8600/8600、HyLED 8600/8600/8600;HyLED X5, HyLED X9, HyLED X5/X5, HyLED X9/X9, HyLED X9/X5, HyLED X9/X9/X9, HyLED X9/X9/X5, HyLED X9/X5/X5;HyLED X50, HyLED X90, HyLED X50/X50, HyLED X90/X90, HyLED X90/X50, HyLED X90/X90/X90, HyLED X90/X90/X50, HyLED X90/X50/X50;HyLED I5, HyLED I9, HyLED I5/I5, HyLED I9/I9, HyLED I9/I5, HyLED I9/I9/I9, HyLED I9/I9/I5, HyLED I9/I5/I5;HyLED I50, HyLED I90, HyLED I50/I50, HyLED I90/I90, HyLED I90/I50, HyLED I90/I90/I90, HyLED I90/I90/I50, HyLED I90/I50/I50 | ||
注册地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 | ||
生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“苏械注准20192010454”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术无影灯(LED手术无影灯) | HyLEDX90/X50 | 迈瑞 | 惠州市第三人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-04-11 | 240000 | 查看 |
02 | 无影子母灯 | HyLEDX90/X50 | 迈瑞 | 内蒙古民族大学附属医院 | 海南九州通医疗器械科技有限公司 | 2024-04-19 | 260000 | 查看 |
03 | LED子母无影灯2 | HyLED X90/X50 | 迈瑞 | 自贡市第四人民医院 | 四川磊缘科技有限公司 | 2024-10-30 | 130740 | 查看 |
04 | 高端无影灯(双) | HyLEDX90/X90 | 南京迈瑞 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-05-07 | 230000 | 查看 |
05 | 无影灯 | HyLED8600/8600 | 迈瑞 | 福清市第三医院 | 福州欣创荣经贸有限公司 | 2023-07-03 | 159800 | 查看 |
06 | LED手术无影灯 | HyLED8600/8600 | 迈瑞 | 长江航运总医院 | 武汉汇正世江商贸有限公司 | 2023-03-28 | 988000 | 查看 |
07 | 手术无影灯 | HyLED X90/X50 | 迈瑞 | 湛江市第一中医医院 | 上海禹昊医疗器械科技中心 | 2023-06-27 | 179800 | 查看 |
08 | 产房分娩间无影灯 | HyLEDX90/X50 | 迈瑞 | 河源市深河人民医院 | 广州烨能医疗科技有限公司 | 2023-01-29 | 228317 | 查看 |
09 | 手术无影灯 | HyLED 8600 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 宣汉县第二人民医院 | 国药控股四川医用器材有限责任公司 | 2023-03-22 | 156000 | 查看 |
10 | 无影灯 | HyLED X90 | 迈瑞 | 察哈尔右翼后旗人民医院 | 内蒙古助康药业集团有限责任公司 | 2023-03-31 | 249500 | 查看 |
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