器械名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20152231208号 |
注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年10月08日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 超声系统由主机和探头组成,可配置CW、推车(型号G100)、电池组、3G/WIFI组件和便携包。可配置的探头型号为:C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4、L12-5、 LH15-6、 C8-3、P7-3、C7-2。 | ||
型号 | Clover 50、Clover 60、Clover 70、Clover 50T、Clover 60T、Clover w、Clover i、Clover s、Clover 70Exp、C80、C80 Exp、Clover 70p、Clover 70i、Clover 70e,Clover 70w | ||
注册地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 | ||
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,2楼和5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-10-14: 1、型号、规格由“Clover 50,Clover 60,Clover 70,Clover 50T,Clover 60T,Clover w,Clover i,Clover s”变更为“Clover 50、Clover 60、Clover 70、Clover 50T、Clover 60T、Clover w、Clover i、Clover s、Clover 70Exp、C80、C80 Exp、Clover 70p、Clover 70i、Clover 70e,Clover 70w”。 2、注册人名称由“深圳华声医疗技术有限公司”变更为“深圳华声医疗技术股份有限公司”。 3、结构及组成由“超声系统由主机和探头组成,可配置CW、推车(型号G100)、电池组、3G/WIFI组件和便携包。可配置的探头型号为:C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4。”变更为“超声系统由主机和探头组成,可配置CW、推车(型号G100)、电池组、3G/WIFI组件和便携包。可配置的探头型号为:C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4、L12-5、 LH15-6、 C8-3、P7-3、C7-2。型号差异见附页(共11页)。 4、注册证附件“产品技术要求”内容发生变更,变更内容见附页(第11页)。 2020-10-14: 1、技术要求由“详见资料4产品技术要求”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变化,变化内容如下:更改条款:2.1安全性指标 原技术要求内容: 2.1 安全性指标 应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008和YY 0505-2012的规定。 修改为: 2.1 安全性指标 应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008(含第36章)、GB 9706.15-2008和YY 0505-2012的规定。 ”。 2020-10-14: 1、注册人名称由“深圳华声医疗技术有限公司”变更为“深圳华声医疗技术股份有限公司”。 2020-10-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,5楼”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20152231208。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | Clover 70 | 华声 | 三江侗族自治县人民医院 | 江西经必医疗器械有限公司 | 2024-11-22 | 457000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒便携超声诊断仪 | Clover 60 | 华声 | 邛崃市中医医院 | 成都康图生物科技有限公司 | 2024-11-05 | 330000 | 查看 |
03 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | Clover60 | 华声 | 皖南医学院弋矶山医院 | 安徽和舟医疗科技有限公司 | 2024-09-21 | 180000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒便携超声诊断仪 | Clover60 | 深圳华声 | 大连市第四人民医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 357000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪2 | Clover 70 | 华声 | 广安市广安区人民医院 | 四川英铭医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 598000 | 查看 |
06 | 床旁超声检测仪 | Clover 60 | 华声 | 四川省八一康复中心(四川省康复医院) | 成都英博医疗器械有限公司 | 2023-11-03 | 440000 | 查看 |
07 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪器 | Clover50 | 华声 | 都江堰市妇幼保健院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2023-12-26 | 398000 | 查看 |
08 | 便携式肌骨超声(便携式彩色多普勒超声系统 | Clover60 | 华声 | 太原市人民医院 | 山西润和晟佳科技有限公司 | 2023-08-25 | 390000 | 查看 |
09 | 床旁超声诊断仪 | Clover60 | 华声 | 合肥市第三人民医院 | 安徽九州通卓创医疗器械科技有限公司 | 2023-09-15 | 400000 | 查看 |
10 | 便携式超声 | Clover60 | 华声 | 太原市第三人民医院 | 国药控股山西有限公司 | 2023-07-05 | 450000 | 查看 |
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