器械名称 | 高频手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20183011782号 |
注册人名称 | 南京亿高微波系统工程有限公司 | 有效期至 | 2028年08月19日 |
批准日期 | 2022年03月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于对人体组织进行切割和凝血。 | ||
结构与组成 | 该产品由高频电刀和氩气控制器(选配)组成,其中高频电刀包括主机、电缆、适用于生理盐水环境用的双极电极(选配),氩气控制器由主机、喷射管组成。 | ||
型号 | 1、高频电刀型号:ECO-800A、ECO-800BI/D、ECO-800BIII、ECO-800CI、CO-800CII、ECO-800D。2、氩气控制器型号:ECO-800E1、ECO-800E2。3、高频电极型号:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12。 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼 | ||
生产地址 | (1)中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,(2)南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-01-29 型号规格由“1、高频电刀型号:ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氩气控制器型号:ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高频电极型号:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”变更为“ 1、高频电刀型号:ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氩气控制器型号:ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高频电极型号:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。 2021-07-15 “注册人住所:南京市浦口经济开发区万寿路 15 号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼。; 生产地址:南京市浦口经济开发区万寿路 15 号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼。”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼。; 生产地址变:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼。”。 2021-12-16 “生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼。”。 2022-10-12 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司;生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”。 2022-10-12 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司;生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3250174号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频电刀 | ECO-800BI/D | 南京亿高 | 辽宁省第二荣军优抚医院 | 重药(辽宁)医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 135000 | 查看 |
02 | 氩气刀 | ECO-800A | 亿高 | 宿迁市宿城区龙河人民医院 | 国药器械江苏医疗科技有限公司 | 2024-04-12 | 200000 | 查看 |
03 | 氩气高频电刀 | ECO-800A | 南京亿高 | 北海市人民医院 | 麦洛智能(北京)科技有限公司 | 2023-11-21 | 320000 | 查看 |
04 | 高频手术系统(高频电刀) | ECO-800BI/D | 亿高 | 安达市中西医结合医院 | 哈尔滨特康商贸有限公司 | 2023-12-19 | 121000 | 查看 |
05 | 高频电刀 | ECO-800BIII | 亿高 | 北安中医医院 | 哈尔滨康洋医疗设备有限公司 | 2023-12-18 | 27000 | 查看 |
06 | 高频电刀 | ECO-800BIII | 亿高医疗 | 潮州市妇幼保健院 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 2023-03-06 | 30000 | 查看 |
07 | 氩气高频电刀 | ECO-800A | 亿高 | 太仓市沙溪人民医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2023-10-18 | 210000 | 查看 |
08 | 高频电刀 | ECO-800BIII | 亿高 | 广宁县人民医院 | 江西贵迪医疗科技有限公司 | 2022-12-30 | 30000 | 查看 |
09 | 高频电刀 | ECO-800BIII | 亿高 | 广安市前锋区人民医院 | 广安驰呈商贸有限公司 | 2022-09-26 | 30000 | 查看 |
10 | 高频电刀 | ECO-800BIII | 亿高 | 福州市中医院 | 江西雷傲医疗器械有限公司 | 2024-10-21 | 27900 | 查看 |
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