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粤械注准20172060349号_便携式彩色多普勒超声诊断系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-04
| 器械名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172060349号 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月13日 |
| 批准日期 | 2021年10月18日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
| 结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、打印机、ECG组件、电池组、接口扩展盒、探头扩展器、双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0、C1-5；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1、NGBC1-5。 | ||
| 型号 | X3 Exp、X3、X3 Pro、X3 Plus、X2 Plus、X1 Exp、X1、X1 Pro | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-01-06: 1、产品名称由“超声彩色多普勒诊断仪”变更为“便携式彩色多普勒超声诊断系统”。 2、结构及组成由“由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、打印机、ECG组件、电池组、接口扩展盒、探头扩展器、双翼阴道扩张器和穿刺架。 可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1。”变更为“由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、打印机、ECG组件、电池组、接口扩展盒、探头扩展器、双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0、C1-5；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1、NGBC1-5。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共27页）。 2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172060349”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 主机系统 | X3Pro | 开立 | 无锡市锡山人民医院（无锡市第十人民医院、 | 江苏熙元医疗科技有限公司 | 2024-03-14 | 152500 | 查看 |
| 02 | 主机系统 | X3Pro | 开立 | 无锡市锡山区社区卫生管理服务中心 | 江苏熙元医疗科技有限公司 | 2024-03-14 | 152500 | 查看 |
| 03 | 便携式B超 | X3 Pro | 开立 | 福州市第二总医院神经精神病防治院 | 河南泰端实业有限公司 | 2024-11-15 | 359760 | 查看 |
| 04 | 主机系统 | X3Pro | 开立 | 无锡市锡山人民医院 | 江苏熙元医疗科技有限公司 | 2024-03-14 | 152500 | 查看 |
| 05 | 便携式彩色超声诊断仪 | X3Pro | 开立 | 上饶市立医院 | 江西敏婕康医疗科技有限公司 | 2023-01-04 | 380000 | 查看 |
| 06 | 全数字便携式彩色多普勒超声诊断仪 | X3Pro | 深圳开立 | 宁波市北仑区大碶街道社区卫生服务中心 | 宁波昌余贸易有限公司 | 2022-11-08 | 295000 | 查看 |
| 07 | 便携式彩色超声诊断仪 | X3Pro | 开立 | 上饶市立医院 | 江西敏婕康医疗科技有限公司 | 2022-11-09 | 380000 | 查看 |
| 08 | 超声彩色多普勒诊断仪 | X3Pro | 深圳开立 | 福建省南平市第一医院 | 江西路凯医疗器械有限公司 | 2019-11-18 | 414500 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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