器械名称 | 电动手术台 | 注册证名称 | 沪械注准20202150530号 |
注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 | 有效期至 | 2025年11月18日 |
批准日期 | 2020年11月19日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | ||
结构与组成 | 产品为整体可移动式,由台面(包括头板、背板、臀板、腿板、搁臂板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮、附件组成。手术台附件有:麻醉屏架、支身架、支肩架、搁臂架、托腿架;可选配附件有双层可调搁臂板、足板。产品主控板软件名称为EST-1_MAIN,发布版本V5.0,产品侧控板软件名称为EST-1_HAND,发布版本V6.0。 | ||
型号 | EST-1 | ||
注册地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 | ||
生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.产品结构及组成: 变更前:产品为整体可移动式,由台面(包括头板、背板、臀板、腿板、搁臂板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮、附件组成。手术台附件有:麻醉屏架、支身架。支肩架、搁臂板、托腿架;可选配件有双层可调搁臂板、足板。产品主控制板软件名称为EST-1-MAIN,发布版本V5.0,产品侧控制板软件名称为EST-1-HAND发布版本V6.0。 变更后:产品为整体可移动式,设备由主体、附件、嵌入式软件组成。 主体包括台面(含头板、背板、臀板、腿板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮。 附件分为标配附件和可选配附件,其中标配附件部分包含轻型麻醉屏架、平展式手板、缚身带、聚氨酯软垫;可选配附件有轻型支身架、轻型支肩架、托腿架、双层可调搁臂板、足板、外置腰桥、手摇式腰桥(软垫、硬垫)、头托、整体式脊柱手术垫、侧卧位手术垫(肩垫、腿垫)、固定式输液架、污物盆部件、门式麻醉屏架、海绵软垫。 嵌入式软件包含产品主控制板软件(EST-1-MAIN,发布版本V5.0)和产品侧控制板软件(EST-1-HAND,发布版本V6.0)。 2.产品技术要求变更内容详见附件(共11页)。;本文件与“沪械注准20202150530”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09 | ||
备注 | 原注册证号:沪械注准20162540574 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电动手术台 | EST-1 | 力康 | 佛山市三水区新城医院 | 广东铭泉科技有限公司 | 2023-06-10 | 98000 | 查看 |
02 | 电动液压升降车 | EST1 | 中力 | 新疆生产建设兵团医院 | 山东泰峄应急装备制造有限公司 | 2023-10-12 | 20000 | 查看 |
03 | 电动手术台 | EST-1 | 力新仪器 | 景泰县中医院 | 甘肃欣荣康医疗设备有限公司 | 2017-07-21 | 154800 | 查看 |
04 | 电动手术床 | EST-1 | 力康 | 广东和盛招标代理有限公司 | 广东金华江医药器械有限公司 | 2020-09-25 | 184700 | 查看 |
05 | 电动综合手术台 | EST-1 | 力康 | 尉氏县中医院 | 河南省佐迅医疗器械有限公司 | 2021-06-17 | 120000 | 查看 |
06 | 电动手术床 | EST-1 | 力康 | 会宁县第二人民医院 | 甘肃众健商贸有限公司 | 2015-12-10 | 196000 | 查看 |
07 | 电动手术床 | EST-1 | 立新仪器(上海)有限公司 | 四川省眉山市人民医院 | 四川康讯达科技有限公司 | 2018-07-27 | 115000 | 查看 |
08 | 电动手术床 | EST-1 | 上海力新 | 苏州高新区镇湖街道社区卫生服务中心 | 苏州威而康医疗器材有限公司 | 2014-08-21 | 353000 | 查看 |
09 | 电动手术台 | EST-1 | 上海力申 | 平果金通投资集团有限公司 | 广西医易保科技有限公司 | 2020-11-27 | 300000 | 查看 |
10 | 急诊手术床 | EST-1 | 力康 | 平凉市人民医院 | 甘肃名达医疗设备有限公司 | 2015-06-17 | 135000 | 查看 |
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