器械名称 | 动态心电图系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202070759号 |
注册人名称 | 广州迪茂信息科技有限公司 | 有效期至 | 2025年06月03日 |
批准日期 | 2022年10月11日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动诊断功能。 | ||
结构与组成 | RH12/RH3/RH12S/RH12D/RH12N/RH12G/RH3S/RH3G由动态心电记录器、心电导联线、SD卡、动态心电图软件和加密锁组成。 H12/H12S/H12D/H12N/H3/H3S由动态心电记录器、心电导联线、USB数据回放线、动态心电图软件和加密锁组成。 | ||
型号 | RH12、RH3、H12、H12S、H12D、H12N、H3、H3S、RH12S、RH12D、RH12N、RH12G、RH3S、RH3G | ||
注册地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层(部位:202房) | ||
生产地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层(部位:202房) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-12: 1、型号、规格由“RH12、RH3、H12、H12S、H12D、H12N、H3、H3S”变更为“RH12、RH3、H12、H12S、H12D、H12N、H3、H3S、RH12S、RH12D、RH12N、RH12G、RH3S、RH3G”。 2、结构及组成由“RH12/RH3由动态心电记录器、心电导联线、SD卡、动态心电图软件和加密锁组成。H12/H12S/H12D/H12N /H3/H3S由动态心电记录器、心电导联线、USB数据回放线、动态心电图软件和加密锁组成。”变更为“RH12/RH3/RH12S/RH12D/RH12N/RH12G/RH3S/RH3G由动态心电记录器、心电导联线、SD卡、动态心电图软件和加密锁组成。 H12/H12S/H12D/H12N/H3/H3S由动态心电记录器、心电导联线、USB数据回放线、动态心电图软件和加密锁组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共14页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202070759”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电图 | H12N | 广州迪茂 | 阿克苏市卫生健康委员会 | 阿克苏宝睿康商贸有限公司 | 2024-11-05 | 16360 | 查看 |
02 | 十八导联动态心电图纪录盒 | H12N | 迪茂 | 布尔津县人民医院 | 国药控股新疆医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 21560 | 查看 |
03 | 动态心电图一套 | H12N | 迪茂 | 阿克苏市卫生健康委员会 | 阿克苏得康商贸有限公司 | 2024-06-04 | 528880 | 查看 |
04 | 动态心电图记录盒 | H12N | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京福荣达医疗仪器有限责任公司 | 2023-12-26 | 12500 | 查看 |
05 | 动态心电图系统 | H12N | 迪迈 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市康之民贸易有限公司 | 2023-02-01 | 15000 | 查看 |
06 | 动态心电记录器 | H12N | 广州迪茂 | 安徽省桐城市人民医院 | 安徽纯沃泉医疗器械有限公司 | 2023-03-22 | 14800 | 查看 |
07 | 动态心电图系统 | H12N | 迪迈 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市康之民贸易有限公司 | 2022-12-09 | 15000 | 查看 |
08 | 动态心电图一套 | H12N | 迪茂 | 濂溪区人民医院 | 江西卡普商贸有限公司 | 2023-12-22 | 87500 | 查看 |
09 | 动态心电图 | H12N | 迪茂 | 九江市濂溪区人民医院 | 江西卡普商贸有限公司 | 2023-12-29 | 87500 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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