器械名称 | 眼底照相机眼底カメラ | 注册证名称 | 国械注进20162162079号 |
注册人名称 | 株式会社拓普康 | 有效期至 | 2025年08月18日 |
批准日期 | 2020年08月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床上供医院眼科用于获得患者眼底的视网膜图像照片,便于眼科医生对患者眼底病变进行诊断。 | ||
结构与组成 | 眼底照相机由主机(包括照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统)下颚托和照相机组成。 | ||
型号 | TRC-50DX,TRC-50DX IA | ||
注册地址 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 | ||
生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-12-26 “代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162222079延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底造影机 | TRC-50DX | 拓普康 | 中国中医科学院望京医院 | 北京仪美视佳科技有限公司 | 2023-08-09 | 499000 | 查看 |
02 | 眼底荧光造影仪 | TRC-50DX | 拓普康 | 广州医科大学附属第五医院 | 陕西晟华医药科技有限公司 | 2022-12-29 | 989200 | 查看 |
03 | 眼底造影相机 | TRC-50DX | 拓普康 | 诸暨市人民医院 | 杭州莱皓科技有限公司 | 2022-02-17 | 520000 | 查看 |
04 | 眼底造影相机 | TRC-50DX | 拓普康 | 诸暨市人民医院(1),诸暨市中医医院(2 | 杭州莱皓科技有限公司 | 2022-02-17 | 520000 | 查看 |
05 | 眼底照相机 | TRC-50DX | TOPCON | 成都市郫都区第二人民医院 | 成都迈科医疗设备有限公司 | 2021-11-18 | 785900 | 查看 |
06 | 眼底照相造影机 | TRC-50DX | Topcon | 宁波市奉化区人民医院 | 苏州益康悦目商贸有限公司 | 2021-09-08 | 387000 | 查看 |
07 | 600000 | TRC-50DX | 拓普康 | 鸡西市人民医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2022-12-11 | 539000 | 查看 |
08 | 眼底造影机 | TRC-50DX | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京悦目皓晟医疗科技有限公司 | 2024-01-22 | 800000 | 查看 |
09 | 眼底荧光血管造影仪 | TRC-50DX | TOPCON | 浙江普陀医院 | 器枢科技(浙江)有限公司 | 2024-02-09 | 299500 | 查看 |
10 | 眼底荧光血管造影仪 | TRC-50DX | TOPCON | 舟山市普陀区人民医院 | 器枢科技(浙江)有限公司 | 2024-02-07 | 299500 | 查看 |
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