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国械注准20203080750号_半自动体外除颤器_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-04

器械名称半自动体外除颤器注册证名称国械注准20203080750号
注册人名称久心医疗科技(苏州)有限公司有效期至2025年09月20日
批准日期2020年09月21日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品预期治疗疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常),其中儿童模式适用于0至7岁的患者,成人模式适用于8岁及以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。选配CPR传感器的设备还可以提供实时按压质量监测,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压,CPR传感器仅适用于成人患者。
结构与组成该 产 品 由 主 机 ( iAED-S2HE 、 iAED-S2HC 、 iAED-S2PE 、iAED-S2PC型)、电池(JX2B1242、JX2B1221、JX2B1245型)、一次性除颤电极片( F7945W/J、F7945PW/J、H7945W/J、H7945PW/J型)、CPR传感器(JOUCPR-1型)组成。
型号iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC
注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号A4楼108单元
生产地址苏州工业园区兴浦路200号21栋301、401
管理类别第三类
变更情况2022-11-25 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室,苏州工业园区兴浦路200号21栋301、401 2023-03-30 详见变更对比表的附页。 2023-05-26 注册人住所由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室;生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室,苏州工业园区兴浦路200号21栋301、401;注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号A4楼108单元;生产地址变更为:苏州工业园区兴浦路200号21栋301、401
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01AED除颤仪及投放培训服务iAED-S2HC久心医疗晋城市红十字会上海辅鸿医疗器械有限公司2024-11-1124800查看
02车载除颤仪iAED-S2HC久心阆中市“120”紧急医疗救援指挥中心四川中移通信技术工程有限公司2024-11-1535800查看
03除颤仪iAED-S2HC久心简阳市平泉中心卫生院成都嘉时博科技有限公司2024-01-0829000查看
04除颤仪(便携式AED)iAED-S2PC久心凉城县中蒙医院内蒙古爱民实创医疗器械有限公司2024-03-1320800查看
05自动体外除颤器IAED-S2PC久心湛江市第一中医医院佛山昱达医疗科技有限公司2024-06-2513000查看
06除颤仪iAED-S2PC北京市丰台区大红门社区卫生服务中心北京月程科技有限公司2024-07-1034800查看
07便携式除颤仪久心iAED-S2HE久心自贡市应急管理局泸州林茂医疗器械有限公司2024-07-0916500查看
08除颤仪iAED-S2PC久心四川卫生康复职业学院国药器械自贡有限公司2023-08-2324800查看
09除颤仪iAED-S2HC久心简阳市平泉中心卫生院湖南仁泓医药有限责任公司2023-11-2829000查看
10公共场所配置自动体外除颤仪(AED)iAED-S2HC久心淳安县卫生健康局久心医疗科技(苏州)有限公司2023-06-2712500查看


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