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国械注准20203070774号_血流储备分数测量设备_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-04
| 器械名称 | 血流储备分数测量设备 | 注册证名称 | 国械注准20203070774号 |
| 注册人名称 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月28日 |
| 批准日期 | 2020年09月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压(配合压力微导管和有创血压传感器)并计算血流储备分数(Fractional FlowReserve，FFR)和阻力恒定期比率(constant ResistanceRatio，cRR)，预期在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管(直径≥2.0mm)的功能学评价，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄 30%到 90%的病变。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、电源电缆、手持遥控器和主机AO输入转接线缆 组成，其中C152301包含A型推车(选配)、床边支架(选配)、 夹持支架(选配)配置，U152301包含主机Pa和Pd输出转接线缆 (选配)、B型推车(选配)、床边支架(选配)、夹持支架(选 配)配置。 | ||
| 型号 | C152301 | ||
| 注册地址 | 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） | ||
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区，10楼A区和B区 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2021-06-21 见变更对比表2021-07-23 “注册人名称:深圳北芯生命科技有限公司; 生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#10楼A区和B区”变更为“注册人名称:深圳北芯生命科技股份有限公司; 生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区，10楼A区和B区”。 2023-05-09 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼E区;注册人住所变更为:深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） | ||
| 备注 | 2023年12月26日同意更正变化对比表，2023年11月15日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为Ⅲ类 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 冠脉动脉血流储备分数测量系统 | C152301 | 北芯 | 都江堰市人民医院（都江堰市医疗中心） | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2024-05-06 | 216000 | 查看 |
| 02 | 血流储备分数测量设备FFR | C152301 | 北芯 | 西安市第九医院 | 西安飞淼医药科技有限责任公司 | 2024-05-10 | 80000 | 查看 |
| 03 | 血流储备分数测量设备 | C152301 | 北芯 | 井研县中医医院 | 四川吉天科技有限公司 | 2024-01-08 | 337300 | 查看 |
| 04 | 冠脉动脉血流储备分数测量系统 | C152301 | 北芯 | 都江堰市人民医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2024-05-06 | 216000 | 查看 |
| 05 | 血流储备分数（FFR测量仪） | C152301 | 北芯 | 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人 | 广东诚然医疗投资集团股份有限公司 | 2023-01-06 | 249800 | 查看 |
| 06 | 冠状动脉血流储备分数仪（FFR） | C152301 | 深圳北芯 | 新疆阿勒泰地区人民医院 | 新疆恒达昊源商贸有限公司 | 2023-08-29 | 399800 | 查看 |
| 07 | 血流储备分数测量设备 | C152301 | 北芯 | 中科器湖北有限公司 | 湖北蕙森生物技术有限公司 | 2023-07-25 | 446000 | 查看 |
| 08 | 血流储备分数测量设备 | C152301 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 新疆明倍焕国际贸易有限公司 | 2023-01-18 | 398800 | 查看 |
| 09 | 血流储备分数测量设备 | C152301 | 北芯 | 阳曲县医疗集团（阳曲县医疗集团人民医院、 | 国药集团山西有限公司 | 2022-12-18 | 290000 | 查看 |
| 10 | 血流储备分数测量设备 | C152301 | 北芯 | 仁寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2022-12-28 | 280000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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