器械名称 | 动态血压监测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20142070355号 |
注册人名称 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 有效期至 | 2024年12月17日 |
批准日期 | 2021年03月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿),测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存,并可供医护人员参考分析。 | ||
结构与组成 | 由血压监测仪主机、星脉无创血压袖带、数据传输线及星脉BP软件组成。 | ||
型号 | WBP-02A、WBP-02 | ||
注册地址 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-03-17: 1、适用范围由“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿),测量信息通过蓝牙无线传输至终端供浏览和保存,并可供医护人员参考分析。”变更为“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿),测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存,并可供医护人员参考分析。”;2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142070355”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态血压系统 | WBP-02 | 深圳星脉 | 钦州市第二人民医院 | 江西治埔医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 27000 | 查看 |
02 | 24小时动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 东兴市人民医院 | 江西饶黄医疗器械有限公司 | 2023-02-01 | 32500 | 查看 |
03 | 24小时动态血压监测仪(壁挂式) | WBP-02A | 星脉 | 防城港市港口区人民医院 | 江西琼楼医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 60000 | 查看 |
04 | 动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 钦州市妇幼保健院 | 广西笠洁欣贸易有限公司 | 2023-12-12 | 23000 | 查看 |
05 | 动态血压监测系统 | WBP-02 | 深圳星脉 | 大新县中医医院 | 吉安市森杰医疗器械有限公司 | 2022-12-02 | 31800 | 查看 |
06 | 动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 东莞市大朗医院 | 江西烛溢医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 24000 | 查看 |
07 | 动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 屏山县卫生健康局 | 淳丰(上海)医疗科技中心(有限合伙) | 2022-06-23 | 17100 | 查看 |
08 | 24h动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 广州中医药大学 | 广州有鸣信息技术有限公司 | 2022-12-22 | 15800 | 查看 |
09 | 动态血压记录仪 | WBP-02A | 星脉 | 灵山县人民医院 | 广西冠秉商贸有限公司 | 2022-03-07 | 31000 | 查看 |
10 | 动态血压监测仪 | WBP-02A | 星脉 | 钦州市第二人民医院 | 广西康诺德医疗器械有限公司 | 2021-03-22 | 30000 | 查看 |
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