器械名称 | 视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device | 注册证名称 | 国械注进20172162249号 |
注册人名称 | 乐可视公司 LKC Technologies, Inc. | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2021年12月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试、视觉诱发电位(VEP)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(92-078)、底座(81-298)、电源充电器(91-194)、电极导线(91-193)和感应电极(95-068)组成,其中感应电极为一次性使用。 | ||
型号 | RETeval | ||
注册地址 | 2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA | ||
生产地址 | 2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-09-30 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 产品适用范围由:“该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。” 变更为:“该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试、视觉诱发电位(VEP)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。”。 注册人名称由:“LKC Technologies, Inc.” 变更为:“LKC Technologies, Inc. 乐可视公司 ”。 | ||
备注 | 原注册证号:国械注进20172212249 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式电生理仪 | RE Teval | 美国LKC | 宁夏回族自治区人民医院 | 宁夏乐森博医疗科技有限公司 | 2024-12-27 | 370000 | 查看 |
02 | 手持式电生理 | RETeval | 美国LKC | 浦北县中医医院 | 广西汉莱斯生物科技有限公司 | 2022-02-10 | 450000 | 查看 |
03 | 视觉电生理诊断装置 | RETeval | 乐可视 | 厦门市儿童医院(复旦大学附属儿科医院厦门 | 厦门金鼎和贸易有限公司 | 2024-05-15 | 392000 | 查看 |
04 | 视觉电生理诊断装置(手持式) | RETeval | LKC | 大坪医院 | 国药控股重庆泰民医药有限公司 | 2023-02-08 | 293000 | 查看 |
05 | 略 | RETeval | 略 | 西安市儿童医院 | 国药控股陕西体外诊断试剂有限公司 | 2023-01-04 | 4785000 | 查看 |
06 | 手持式电生理 | RETeval | 美国LKC | 浦北县中医医院 | 广西汉莱斯生物科技有限公司 | 2022-03-02 | 450000 | 查看 |
07 | 1标段 | RETeval | 美国LKC | 河池市第一人民医院 | 广西流诺贸易有限公司 | 2021-08-30 | 485800 | 查看 |
08 | 略 | RETeval | 美国LKC | 河池市第一人民医院 | 广西流诺贸易有限公司 | 2021-08-30 | 458500 | 查看 |
09 | 视觉电生理检查设备 | RETeval | 略 | 北京医院 | 北京升达医疗科技有限公司 | 2018-07-12 | 490000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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