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国械注进20203060492号_超声电子支气管内窥镜PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10
发布日期：2025-04-04
| 器械名称 | 超声电子支气管内窥镜PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19- | 注册证名称 | 国械注进20203060492号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA Corporation(HOYA株式会社) | 有效期至 | 2025年11月30日 |
| 批准日期 | 2020年12月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品与富士公司生产的超声处理器（ARIETTA 70，软件版本V5.3）及本公司生产的电子图像处理器（EPK-i5000、EPK-i7010）配合使用，提供人体气管、支气管的光学影像和超声影像，并进入该部位进行观察、诊断和治疗。在医疗机构中使用 | ||
| 结构与组成 | 产品由超声电子支气管内窥镜及其附件组成。超声电子支气管内窥镜由插入部（先端部、弯曲部、软性部）、操作部、导光电缆、电气和光源连接器、超声扫描仪连接器及电缆构成，先端部包括CCD摄像头和超声探头。附件包括一次性吸引控制阀（OF-B205）、钳道口密封圈（OF-B190）、抬钳器金属丝清洗钳道口帽（OE-B3，用于密封水囊供水口）、注水管（OE-B5），不包括水囊。 | ||
| 型号 | 超声电子支气管内窥镜型号EB19-J10U，附件型号见产品结构及组成 | ||
| 注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan(東京都新宿区西新宿六丁目10番1号) | ||
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宫城県栗原市築館字下宫野岡田30番地2 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-01-20 适用范围由：该产品与日立公司生产的超声处理器（ARIETTA 70，软件版本V5.3）及本公司生产的电子图像处理器（EPK-i5000、EPK-i7010）配合使用，提供人体气管、支气管的光学影像和超声影像，并进入该部位进行观察、诊断和治疗。在医疗机构中使用。变更为：该产品与富士公司生产的超声处理器（ARIETTA 70，软件版本V5.3）及本公司生产的电子图像处理器（EPK-i5000、EPK-i7010）配合使用，提供人体气管、支气管的光学影像和超声影像，并进入该部位进行观察、诊断和治疗。在医疗机构中使用。产品技术要求由：1.4 配合使用的超声扫描装置为日立公司生产的ARIETTA 70，配合使用的内窥镜影像处理机型号为EPK-i5000和EPK-i7010变更为：1.4 配合使用的超声扫描装置为富士公司生产的ARIETTA 70，配合使用的内窥镜影像处理机型号为EPK-i5000和EPK-i7010 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 超声支气管镜内镜检查系统 | EB19-J10U | 宾得（PENTAX） | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 重庆医药集团湖北全兴医药有限公司 | 2024-12-02 | 2000000 | 查看 |
| 02 | 超声支气管镜系统（进口） | EB19-J10U | 宾得 | 大同市第四人民医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 1890000 | 查看 |
| 03 | 电子超声支气管镜 | EB19-J10U | 宾得 | 泰安市肿瘤防治院 | 山东领航医疗科技有限公司 | 2024-08-12 | 1000000 | 查看 |
| 04 | 超声支气管镜系统 | EB19-J10U | 豪雅 | 南京市第二医院 | 南京松柏生物科技有限公司 | 2024-11-11 | 2400000 | 查看 |
| 05 | 超声支气管镜系统 | EB19-J10U | 宾得 | 大同市第四人民医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 1890000 | 查看 |
| 06 | 超声电子支气管内窥镜 | EB19－J10U | 宾得 | 中国医科大学附属盛京医院 | 汇康利（沈阳）医疗用品经营有限公司 | 2024-04-27 | 1100000 | 查看 |
| 07 | 超声支气管镜系统 | EB19-J10U | 宾得 | 东莞市清溪医院 | 广东斯迈尔医疗科技有限公司 | 2024-05-09 | 2745000 | 查看 |
| 08 | 超声光纤电子支气管镜系统 | EB19-J10U | 宾得 | 广州医科大学附属第五医院 | 广州广拓医疗科技有限公司 | 2023-01-19 | 2879800 | 查看 |
| 09 | 超声支气管内窥镜系统 | EB19-J10U | 宾得 | 古田县医院 | 福建国药器械有限公司 | 2022-12-02 | 1700000 | 查看 |
| 10 | 超声电子支气管内窥镜 | EB19-J10U | 豪雅株式会社 | 武汉科技大学附属天佑医院 | 国药控股湖北致润医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 1270000 | 查看 |
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全国平均价
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价格分布
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